Supositorios Rovi Glicerina lactantes

SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES
Glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe consultar al médico.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes.
3. Cómo usar Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES Y PARA QUE SE UTILIZA

El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante, que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para lactantes y niños menores de 2 años.

2. ANTES DE USAR SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES

No use Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes:

  • Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • Si padece afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.
  • Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.

Tenga especial cuidado con Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes:
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No use este mediamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos ságuineos).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración, no afecta al uso de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

3. COMO USAR SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES

Siga exactamente las instrucciones de administración a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Administrar 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.

Forma de administración
Tras sacar el supositorio del blister, introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción, por lo que en lactantes se recomienda mantener juntos los muslos durante un breve espacio de tiempo.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes del que debiera:
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 (Indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Durante el periodo de utilización de Glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Irritación, escozor o picor anal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes

  • Cada supositorio contiene 0,670 g de glicerol como principio activo.
  • Los demás componentes (excipientes) son: Ácido esteárico e hidróxido de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes se presentan en envases que contienen 10 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización:
McNeil Consumer Healthcare S.L.U.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid

Responsable de la fabricación:
Rovi Contract Manufacturing
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011

Apiretal 100mg solución oral

1. QUÉ ES APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado en estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.

2. ANTES DE TOMAR APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

No tome APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

  • Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL.
  • Si padece alguna enfermedad del hígado.

Tenga especial cuidado con APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

  • No exceder la dosis recomendada en la sección 3.
  • En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
  • El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado.
  • Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos:

  • Antibióticos (cloranfenicol)
  • Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
  • Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
  • Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
  • Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
  • Barbitúricos (utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes)
  • Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases
  • Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
  • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
  • Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
  • Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
  • Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
  • Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL con alimentos y bebidas
APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL puede diluirse con agua, leche o zumo de frutas. La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede dañar el hígado.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos teratógenos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños
Se aconseja consultar al médico antes de administrarlo a niños menores de 3 años.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorrubina (E-122). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. CÓMO TOMAR APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL se administra por vía oral.
Está destinado a su uso en niños entre 3 y 32 kg (aproximadamente de 0 a 10 años).

La dosis de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL depende del peso del niño. La edad aproximada se da a título informativo.

La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas, o 10 mg/kg cada 4 horas.

En niños menores de 3 años, se recomienda dosificar la solución oral en gotas (4 mg/gota), con el tapón cuentagotas (1) que incluye el envase de 30 ml.
En niños de 3 o más años, se recomienda dosificar la solución oral en mililitros (ml) (100 mg/ml) mediante la jeringa para uso oral (2) que incluyen los envases de 60 y 90 ml.

Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente:

Peso del niño Edad (orientativo) Volumen en ml mg de paracetamol Equivalente en gotas
Hasta 4 kg de 0 a 3 meses 0,6 ml 60 mg 15 gotas
Hasta 8 kg de 4 a 11 meses 1,2 ml 120 mg 30 gotas
Hasta 10,5 kg de 12 a 23 meses 1,6 ml 160 mg
Hasta 13 kg de 2 a 3 años 2,0 ml 200 mg
Hasta 18,5 kg de 4 a 5 años 2,8 ml 280 mg
Hasta 24 kg de 6 a 8 años 3,6 ml 360 mg
Hasta 32 kg de 9 a 10 años 4,8 ml 480 mg

Para un cálculo directo, también puede multiplicarse el peso del niño en kg por 0,15; el resultado son los ml de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL a administrar.

Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.

Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Frasco de 30 ml con tapón cuentagotas (2 ml) de seguridad:

1 y 2.- Sujetar el frasco firmemente con una mano. Con la otra, coger el tapón entre los dedos pulgar e índice sobre los dos triángulos indicados sobre el tapón con la palabra “PRESS”.

3.- Para abrir, presionar sobre los dos triángulos y desenroscar el tapón girándolo hacia la izquierda (en sentido contrario a las agujas del reloj). Extraer la cantidad necesaria con ayuda del tapón cuentagotas.
Administrar directamente o diluir las gotas con agua.

4.- Para cerrar, girar el tapón hacia la derecha (en el sentido de las agujas del reloj) hasta el “click”.

Tapar bien el frasco después de cada administración.

Frascos de 60 y 90 ml con tapón de rosca de seguridad, más jeringa para uso oral (5 ml):
1.- Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas en el tapón (en la primera apertura el precinto se romperá).

2.- Introducir la jeringa para uso oral, presionando en el orificio del tapón perforado.

3.- Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria.

4.- Administrar directamente o diluir con agua, leche o zumo de frutas.

5.- La jeringa para uso oral debe lavarse con agua después de cada toma.

Tapar bien el frasco después de cada administración.

Si toma más APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL del que debiera
Si ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

En caso de que el paciente esté en tratamiento con barbitúricos o padezca alcoholismo crónico puede ser más susceptible a una sobredosis de paracetamol.

En general, se realizará un tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Muy raramente puede dañar el hígado a dosis altas o tratamientos prolongados. También muy raramente pueden aparecer erupciones en la piel y alteraciones en la sangre como neutropenia o leucopenia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar la solución en su envase original. No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el frasco, el contenido debe utilizarse durante un plazo máximo de 6 meses.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

  • El principio activo es paracetamol. Cada ml de solución contiene 100 mg de paracetamol.
  • Los demás componentes son: polietilenglicol, glicerol (E-422), esencia de frambuesa, sacarina sódica (E-954), azorrubina (carmoisina) (E-122), ácido benzoico (E-210) y agua.

Aspecto del producto y contenido del envase
APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL se presenta en forma de una solución transparente de color rojo y con aroma característico de frambuesa, envasada en un frasco de plástico de 30, 60 ó 90 ml.

  • Envase de 30 ml: frasco de plástico transparente con tapón cuentagotas de seguridad de 2 ml.
  • Envase de 60 ml: frasco de plástico transparente con tapón de seguridad más jeringa para uso oral de 5 ml.
  • Envase de 90 ml: frasco de plástico transparente con tapón de seguridad más jeringa para uso oral de 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona
España
Tel.: +34 93 266 40 50 Fax: +34 93 266 41 10

Adofen 20mg

Adofen 20 mg cápsulas duras
Fluoxetina (como hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:

Qué es Adofen 20 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
Antes de tomar Adofen 20 mg cápsulas duras
Cómo tomar Adofen 20 mg cápsulas duras
Posibles efectos adversos
Conservación de Adofen 20 mg cápsulas duras
Información adicional
1. QUÉ ES ADOFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adofen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:

Episodios depresivos mayores
El trastorno obsesivo-compulsivo
La bulimia nerviosa: Adofen esta indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:

Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. Adofen debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. ANTES DE TOMAR ADOFEN
No tome Adofen y comuníquele a su médico o farmacéutico:

Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de Adofen Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración.
Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A) puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.
El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).

No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).

No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con Adofen por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de intervalo mayor antes de tomar un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegelina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

Tenga especial cuidado con Adofen y comuníquele a su médico o farmacéutico si:

desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su médico inmediatamente.
si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.
Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.
Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético.
Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).
Si usted padece enfermedades del corazón.
Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.
Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC)
Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si Vd. desarrolla hematomas o sangrados inusuales.
Si está tomando medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre (Ver “Toma de otros medicamentos”).
Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se dé rara vez, este puede ser amenazante para la vida, así que contacte con su médico inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.
Si usted tiene pensamientos suicidas o de autolesión. La depresión se asocia con un riesgo incrementado de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una mejoría de la enfermedad. Puesto que pueden pasar de 3 a 4 semanas tras comenzar el tratamiento con fluoxetina hasta que dicha mejoría se produzca, su médico le hará un cuidadoso seguimiento al inicio del tratamiento. Otras condiciones psiquiátricas para las que se prescribe Adofen pueden asociarse también con un riesgo incrementado de acontecimientos relacionados con el suicidio. Por lo tanto deberán seguirse las mismas precauciones cuando se traten pacientes con otros trastornos psiquiátricos.
Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Adofen sólo deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.

Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de Adofen en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de edad. No obstante, su médico podrá prescribir Adofen a pacientes menores de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe
Adofen a un paciente menor de 18 años y Vd. Desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando Adofen.

Adofen no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.

Uso de otros medicamentos con Adofen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:

Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la depresión). No deben emplearse con Adofen los inhibidores no selectivos de la MAO ni los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico), ver sección “No tome Adofen”. Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B (Selegilina) pueden utilizarse con Adofen siempre y cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso del tratamiento.
Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran estos medicamentos con Adofen. Cuando fluoxetina se administre en combinación con litio su doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), Adofen puede aumentar los niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más cuidado cuando se administre con Adofen y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales) tramadol (para el tratamiento del dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de hipertensión.
Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamacepina (para el tratamiento de la epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina), porque Adofen puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así pues es posible que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren con Adofen.
Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre;
Adofen puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con Adofen mientras esté tomando warfarina.
No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Adofen puesto que puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con Adofen usted está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Toma de Adofen con los alimentos y bebidas

Adofen se puede tomar con o sin comida, según prefiera.
No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Embarazo
La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este medicamento durante el embarazo. Sin embargo se debe tener precaución cuando se use durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.

Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el consejo de su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR ADOFEN
Siga exactamente las instrucciones de administración de Adofen de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que Vd. recibe la menor dosis efectiva. Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo de al menos 6 meses.
Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Adofen
Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10mg/día (administrados como 2,5 ml de la presentación de Adofen solución oral). Después de una o dos semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Su médico deberá reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si Vd. no ha mejorado, deberá reconsiderarse el tratamiento.
Si es Vd. anciano, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo de forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al día.

Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina, su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Adofen en días alternos.

Método de administración
Trague las cápsulas con agua. No las mastique.

Si usted toma más Adofen del que debiera:

Si usted toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte inmediatamente a su médico.
Si puede lleve consigo el envase de Adofen.
Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardiacos (como latidos irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la excitación al coma.

Si olvidó tomar Adofen:

No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.
Si deja de tomar Adofen:
No deje de tomar Adofen a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que usted siga tomando su medicamento.

No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico si usted comienza a sentirse mejor.
Asegúrese de no quedarse sin medicamento.
Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Adofen: mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.

La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con Adofen son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.

Al interrumpir el tratamiento con Adofen, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis de una a dos semanas – esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Adofen, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Adofen puede tener adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su médico inmediatamente.
Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer quieto, puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de Adofen podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.
Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas o se descama. Esto sucede muy rara vez.
Algunos pacientes han padecido:

Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez);
Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas tratadas con diuréticos (ancianos);
Erección prolongada y dolorosa
Irritabilidad y agitación extrema
Si usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su médico inmediatamente.

Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en el tiempo, comuníqueselo a su médico:

Trastornos generalizados: enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.
Aparato digestivo: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para tragar o alteración del sentido del gusto o sequedad de boca. Raramente se han notificado anomalías en las pruebas de la función del hígado, con casos muy raros de hepatitis.
Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos, falta de apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación, ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrarse y pensar con claridad, ataques de pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.
Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: dificultad para orinar, aumento de la frecuencia de la micción, disfunción sexual, erecciones prolongadas, y producción de leche materna.
Aparato respiratorio: dolor de garganta, dificultad en la respiración. Se han notificado rara vez alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios y procesos de histopatología variada y/o fibrosis).
Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin explicación, sudores, sofocos, sensación de mareos al levantarse, dolor muscular o en las articulaciones, niveles bajos de sodio en sangre.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

Además en niños y adolescentes (8 a 18 años) – fluoxetina puede disminuir el crecimiento o retrasar la maduración sexual.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE ADOFEN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Adofen después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición
Cada cápsula contiene como principio activo 20 mg de fluoxetina en forma de hidrocloruro.

Los demás componentes son:
Almidón de maíz sin gluten y dimeticona.
Los componentes de la cápsula son: gelatina, azul patente V (E-131), óxido de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171); tinta negra comestible, que contiene shellac glace, lecitina de soja, antifoam DC 1510 y óxido de hierro negro (E-172)

Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas duras: opacas de color verde claro, envasadas en blisters.
Envase con 14, 28 y 500 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular BRAINPHARMA, S.L. (Grupo Ferrer) Avenida Diagonal, 549 08029-Barcelona
Fabricante: FERRER INTERNACIONAL, S.A., Gran Vía Carlos III, 94 08028-Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2007

Triptomax con Triptófano

Prospecto triptomax

Con TRIPTÓFANO y Vitaminas B3, B5, B6, Magnesio y Hierro

Mente positiva

Un aminoácido esencial: el Triptófano

El triptófano es un aminoácido esencial que se obtiene a través de la alimentación. El cuerpo humano utiliza el triptófano para alcanzar niveles óptimos de serotonina, un neurotransmisor importante para el organismo por su efecto modulador sobre un número considerable de funciones, entre las que destaca la regulación del estado de ánimo. De este modo, en situaciones en las cuales persisten niveles bajos de serotonina, puede sentirse decaído e incluso sufrir sensación de agobio, estrés apatía, además de percepción de baja capacidad de concentración, entre otros.

Existen alimentos ricos en triptófano como el queso, los garbanzos, la leche, los huevos, el pescado y la carne, los cereales integrales y el chocolate. Por ello, se aconseja incrementar su ingesta, en aquellas épocas en las que se sienta más decaído.

Teniendo en cuenta nuestra alimentación, en muchas ocasiones, no es equilibrada, la administración de complementos alimenticios que contengan triptófano, contribuyen a equilibrar nuestros niveles de serotonina. En las situaciones en las que esté sobreexpuesto a un mayor estrés, también puede ser apropiado administrar este tipo de complementos.

¿Qué es Triptomax?

Triptomax es un complemento alimenticio a base de triptófano con vitaminas del grupo B, hierro y magnesio.

El metabolismo del triptófano requiere una cantidad adecuada de algunas vitaminas y minerales. Por ello Triptomax también contiene vitamina B6 y magnesio.

Ingredientes: L-triptófano; óxido de magnesio, estabilizantes: sorbitol, carboximeticelulosa sódica entrelazada, hidroxipropilcelulosa, esterato de magnesio; antiaglomerantes: dióxido de silicio; pirofosfato de hierro; polietilenglicol 6000, nicotinamida (vitamina B3); D-pantotenato cálcico (vitamina B5), clorhidrato de piridoxina (vitamina B6). Cubierta: estabilizantes: hidroxipropilmetilcelulosa y celulosa microcristalina; antiaglomerantes: ácido esteárico y talco; colorantes: dióxido de titanio, ácido carmínico.

CONTENIDO TOTAL MEDIO

Por 2 comprimidos

Dosis/día

%VRN*

L-Triptófano

600 mg

Vitamina B6

1,4 mg

100%

Vitamina B5

4 mg

67%

Vitamina B3

4,8 mg

30%

Magnesio

120 mg

32%

Hierro

4,2 mg

30%

*VRN: Valores de Referencia de Nutrientes

 

¿Cómo se debe tomar?

2 comprimidos al día, preferiblemente 1 comprimido antes del desayuno y 1 comprimido antes de una de las comidas principales. Esta pauta puede seguirse de forma continuada con periodos de descanso de 4 semanas cada 3 meses de administración.

Triptomax empieza a actuar desde la primera toma aunque sus efectos se perciben a partir de la primera semana de tratamiento.

  • No superar la dosis diaria recomendada
  • No se recomienda en niños menores de 12 años

Como cualquier complemento alimenticio, si usted está tomando algún tipo de medicación o sigue una dieta controlada, consulte a su médico la conveniencia de tomar Triptomax.

Información nutricional

Triptomax no provoca aumento de peso dado que el aporte calórico de sus ingredientes es imperceptible:

INFORMACIÓN NUTRICIONAL

Por 100 g

Por 2 comprimidos

Valor energético

263 kcal/1106kJ

3,4 kcal/14,4 kJ

Proteínas

45 g

0,59 g

Hidratos de carbono de los cuales:

24 g

0,31 g

Azúcares

0 g

0 g

Polialcoholes

24 g

0,31 g

Grasas de las cuales:

1 g

0,01 g

Saturadas

1 g

0,01 g

Fibra alimentaria

8 g

0,1 g

  • Sin gluten, sin lactosa y sin azúcar.
  • Un consumo excesivo puede producir efectos laxantes.
  • No se recomienda utilizar este producto durante el período de lactancia.
  • No recomendado en caso de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los ingredientes.
  • Contiene edulcorantes.
  • Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustitutos de una dieta equilibrada y un modo de vida sano.
  • Mantener fuera del alcance de los niños más pequeños.
  • Conservar en un lugar fresco y seco.

Dolmen comprimidos efervescentes

En este prospecto encontrará información acerca de:
1 Qué es DOLMEN y para qué se utiliza
2 Antes de tomar DOLMEN
3 Cómo tomar DOLMEN
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de DOLMEN

DOLMEN
Cada comprimido efervescente contiene como principios activos 500 mg de ácido acetilsalicílico, 10 mg de fosfato de codeina y 250 mg de ácido ascórbico. Los demás componentes son ácido cítrico, benzoato de sodio (E211), bicarbonato sódico, citrato monosódico anhidro, naranja nuclearoma 32N-1, povidona K-30, sacarina sódica.

Titular y Responsable de la fabricación

Titular
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499, 08020 Barcelona. España.

Responsable de la fabricación
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans, Barcelona. España

1. QUÉ ES DOLMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DOLMEN se presenta en envases de 10 y de 20 comprimidos efervescentes, en tubo de aluminio. Los comprimidos son redondos, de color blanco y no llevan ninguna marca.
El ácido acetilsalicílico pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos, el fosfato de codeina es un analgésico opiáceo débil y el ácido ascórbico es la vitamina C. Dolmen está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales y dolores de espalda. También está indicado para el tratamiento de la inflamación no reumática y el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática.
También está indicado para estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR DOLMEN

No tome Dolmen:

  • si padece úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición
  • si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar medicamentos antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina
  • si es alérgico al fosfato de codeina, al ácido ascórbico o a cualquier otro componente de este medicamento
  • si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria
  • si padece hemofilia u otros problemas de la coagulación sanguínea
  • si está en tratamiento con fármacos para la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales)
  • si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática)
  • si padece litiasis renal acompañada de oxaluria o aciduria o pH urinario normal
  • si tiene alteraciones hemáticas como déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblástica y talasemia
  • si tiene insuficiencia respiratoria
  • si tiene menos de 16 años, salvo expresa indicación médica, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave
  • si sufre trastornos biliares.
  • si se encuentra en su tercer trimestre del embarazo

Tenga especial cuidado con Dolmen:

Si usted tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, lesiones craneales, hipotiroidismo, hipertrofia prostática, insuficiencia suprarrenal, presenta alteraciones de la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con Dolmen y producir efectos indeseados (ver “Uso de otros medicamentos”).
Si padece o ha padecido rinitis o urticaria.

Los pacientes con historia de formación de cálculos o gota deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Si es diabético, por el contenido de este medicamento en ácido ascórbico, cabe la posibilidad de que origine resultados erróneos en las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas por tiras reactivas.
En el caso de padecer presión intracraneal elevada y trauma craneal, ya que la codeína puede aumentar la presión del líquido cefaloraquídeo.
Si considera necesario continuar el tratamiento más de 10 días, consulte a su médico.
Si consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) ya que puede provocarle daño en el hígado y potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
Si su médico le solicita un análisis de sangre, orina u otra prueba diagnóstica, indique que está tomando este medicamento, ya que los valores de las determinaciones pueden verse alterados.
En caso de administración continuada, debe informar a su médico o dentista ante posibles intervenciones quirúrgicas.
Por contener codeína, debe administrarse con precaución a pacientes con tendencia al abuso y la adicción, ya que su administración prolongada puede ocasionar dependencia.
No administrar sistemáticamente como preventivo de las posibles molestias originadas por vacunaciones.
Toma de Dolmen con alimentos y bebidas:
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor, … – al día) tomar Dolmen le puede provocar una hemorragia de estómago.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No deberá de tomar este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No administrar durante la lactancia ya que el medicamento se excreta con la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:
Dolmen puede hacerle sentirse somnoliento, por lo que se recomienda tener precaución al conducir, manejar maquinaria peligrosa o en general realizar actividades donde la falta de concentración suponga un riesgo.

Uso en niños
No administrar a menores de 16 años, salvo expresa indicación médica.

Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dolmen:
Este medicamento por contener 384 mg de sodio por comprimido puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Esto es especialmente importante en el caso de:
- Medicamentos utilizados para evitar el rechazo de los transplantes (ciclosporina y tacrolimus),
- Presión arterial alta (diuréticos e inhibidores de ECA)
- Cáncer, artritis reumatoide (metotrexato)
- Otros analgésicos o antiinflamatorios no estoroideos (medicamentos que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular),
- Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de coágulos) como warfarina.
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid)
- Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales)
- Barbitúricos (medicamentos utilizados como sedantes, como anticonvulsivantes y para problemas del sueño)
- Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva
- Cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago)
- Digoxina (medicamento para el corazón)
- Fenitoina y ácido valproico (antiepilépticos)
- Litio (utilizado para las depresiones)
- El antibiótico Vancomicina y las Sulfamidas (utilizados para las infecciones)
- Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH)
- Anticolinérgicos y codeina, ya que pueden ocasionar obstrucción intestinal
- Ansiolíticos y antipsicóticos, ya que puede potenciar su efecto sedante
- Antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminoxidasa
- Anticonceptivos hormonales

Interferencia con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…), informe a su médico de que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados, incluyendo las pruebas por tiras reactivas.

3. CÓMO TOMAR DOLMEN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Dolmen, no suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Dolmen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Para tomar Dolmen, disuelva el comprimido efervescente en medio vaso de agua y espere a que desaparezca el burbujeo o efervescencia antes de beberlo. Se debe tomar este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

VIA ORAL.
Adultos y mayores de 16 años: tome 1 comprimido efervescente cada 4-6 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos efervescentes al día si fuera necesario.
Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consulte al médico ya que debe reducir la dosis.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si toma más Dolmen del que debiera:
Los principales síntomas de sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Dolmen:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Dolmen puede tener efectos adversos.
Los más habituales son molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria, somnolencia y mareos.

Efectos adversos frecuentes:

  • Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
  • Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
  • Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.
  • Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:

  • Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela.
  • Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.
  • Ocasionalmente, y a dosis superiores de 600 mg/día de vitamina C (3 comprimidos/día): diarrea, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres en el estómago.
  • Existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques de gota en individuos predispuestos.

Si observa la aparición de:

  • Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.
  • Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.
  • Dificultad para respirar.
  • Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.
  • Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.
Si se observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DOLMEN

Mantenga Dolmen fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantenga el tubo bien cerrado y a temperatura inferior a 25°C.
No utilice Dolmen después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:www.aemps.gob.es

Blaston 1 mg Comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
•Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Blaston 1 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blaston 1 mg Comprimidos
3. Cómo tomar Blaston 1 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Blaston 1 mg Comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Blaston 1 mg Comprimidos y para qué se utiliza

Blaston pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actúan estimulando la motilidad gastrointestinal.
Blaston está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico para potenciar el efecto de los inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de acidez gástrica) y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blaston 1 mg Comprimidos

No tome Blaston 1 mg Comprimidos

  • si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.
  • si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por neurolépticos (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el tratamiento).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Blaston 1 mg comprimidos.

  • si usted es un paciente de edad avanzada y toma el medicamento durante un período de tiempo prolongado, ya que le podría provocar disquinesia tardía (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el tratamiento).

Toma de Blaston 1 mg Comprimidos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Blaston puede aumentar los efectos neurológicos de algunos medicamentos, en especial de aquellos que se utilizan para tratar enfermedades del sistema nervioso, para el insomnio y para el alivio del dolor moderado o intenso.

Blaston puede disminuir el efecto de la digoxina, un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.
Por otro lado, algunos medicamentos pueden disminuir la acción de Blaston. Es el caso de algunos medicamentos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson, los dolores abdominales o enfermedades respiratorias como la bronquitis crónica.

Toma de Blaston 1 mg Comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol
Blaston no debe tomarse con alcohol dado que éste potencia sus efectos sedantes.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo.

El médico decidirá la conveniencia de que tome o no Blaston.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa durante el tratamiento con Blaston.

Blaston 1 mg Comprimidos contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Blaston 1 mg Comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños y adolescentes
No se aconseja la administración de Blaston en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de uso en estos grupos de edades.

Uso en adultos (mayores de 20 años)
La dosis recomendada para los adultos (mayores de 20 años) es de 1 comprimido, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida.
No es más eficaz, ni conveniente aumentar las dosis recomendadas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Blaston. No suspenda el tratamiento antes.
Los comprimidos deben tomarse por vía oral con un vaso de agua.
Si estima que la acción de Blaston es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Blaston 1 mg Comprimidos del que debe

Si ha tomado más Blaston del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua) que, normalmente, desaparecen al suspender el tratamiento.

Si olvidó tomar Blaston 1 mg Comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Blaston puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden ser:

Poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• Algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Pueden originarse reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua).
• Pueden aparecer reacciones en la piel como erupción, picor, angioedema (hinchazón de labios y lengua que puede afectar a la laringe), ginecomastia (excesivo desarrollo de las glándulas mamarias) y galactorrea (secreción de leche).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Blaston 1 mg Comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Blaston 1 mg Comprimidos
El principio activo es cinitaprida (como tartrato ácido). Cada comprimido contiene 1 mg de cinitaprida
Los demás componentes son carboximetilalmidón de sodio (de patata), celulosa en polvo, lactosa anhidra, sílice coloidal y estearato de magnesio (E-470b).

Aspecto del producto y contenido del envase
Blaston 1 mg Comprimidos se presenta en forma de comprimidos redondos, biselados, de color amarillo claro y ranurados en su cara superior. Cada caja contiene 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Lacer, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km 593
08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Acabel 4 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Acabel y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acabel
3. Cómo tomar Acabel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acabel
6. Información adicional

1. QUÉ ES ACABEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acabel es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y antirreumático del grupo de los oxicam. Está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y de los síntomas de la artritis reumatoide y de la artrosis tales como el dolor y la inflamación de las articulaciones.

2. ANTES DE TOMAR ACABEL

No tome Acabel

  • si es alérgico (hipersensible) al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Acabel;
  • si está tomando otros AINEs como el ácido acetil salicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2;
  • si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina);
  • si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragia o moratones);
  • si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca grave);
  • si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso sanguíneo en el cerebro, u otro tipo de hemorragias;
  • si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs;
  • si padece úlcera péptica activa o úlcera péptica recurrente previa;
  • si padece enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave);
  • si padece enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave);
  • si está en los últimos tres meses del embarazo.

Tenga especial cuidado con Acabel:

  • si tiene alterada la función del riñón;
  • si tiene un historial de presión arterial alta y/o insuficiencia cardiaca;
  • si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
  • si tiene un historial de tendencia a hemorragias;
  • si tiene un historial de asma;
  • si padece LES (lupus eritematoso sistémico, una enfermedad inmunológica rara).

Su médico puede tener que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia, si

  • padece trastornos de coagulación de la sangre,
  • padece alteraciones en la función del hígado,
  • tiene edad avanzada, o se le va a tratar con Acabel durante más de 3 meses.

Debe informar a su médico si le van a tratar con heparina o tacrolimus mientras esté tomando Acabel.

Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad,
deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato.

Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor

No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento.

Debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento si

  • tiene problemas cardiacos,
  • ha tenido accidente cerebrovascular anteriormente,
  • o cree que puede tener riesgo de sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes o colesterol alto, o es fumador).

Evite el uso de Acabel durante las infecciones de varicela.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No tome Acabel si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2.

Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Acabel puede interferir con otros medicamentos. Tenga especial cuidado si está tomando cualquiera de los siguientes:

  • Cimetidina – utilizada en el tratamiento de la acidez de estómago y las úlceras pépticas;
  • Anticoagulantes, como heparina o fenprocumon – usados para prevenir la formación de coágulos de sangre;
  • Corticoesteroides;
  • Metotrexato – utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunológicas;
  • Litio;Inmunosupresores, como ciclosporina o tacrolimus;
  • Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos;
  • Diuréticos;
  • Antibióticos quinolónicos;
  • Agentes antiplaquetarios – medicamentos u tilizados para prevenir ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares;
  • ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) – utilizados en el tratamiento de la depresión;Sulfonilureas, por ejemplo glibenclamida – utilizada en el tratamiento de la diabetes;
  • Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9 (tales como el antibiótico rifampicina o el antifúngico miconazol), ya que pueden tener efecto sobre la forma en que su cuerpo descompone Acabel;Bloqueante del receptor de Angiotensina II – utilizado para tratar la presión arterial alta, el daño renal provocado por la diabetes y la insuficiencia cardiaca congestiva;
  • Pemetrexed – utilizado para tratar al gunas formas de cáncer de pulmón.

Toma de Acabel con los alimentos y bebidas

Los comprimidos recubiertos de Acabel están indicados para la administración por vía oral. Tome este medicamento antes de las comidas con una cantidad de líquido suficiente.

No se recomienda tomar este medicamento junto con alimentos porque esto puede reducir su eficacia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

FertilidadEl uso de Acabel puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres intentando quedarse embarazadas. Las mujeres que tienen dificultades para quedarse embarazadas o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, deben consultar con un médico y considerar la suspensión del tratamiento con Acabel.

Embarazo
No se recomienda el tratamiento con Acabel durante los 6 primeros meses del embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.
No debe tomar Acabel durante los tres últimos meses del embarazo.

Lactancia
No se recomienda el tratamiento con Acabel si está en periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.

Conducción y uso de máquinas
Acabel tiene una influencia insignificante o nula sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Acabel 4 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa monohidrato.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consultecon él antes de tomar este medicamento.

3.CÓMO TOMAR ACABEL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Acabel indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual en adultos es de 8 mg a 16 mg, divididos en dos o tres dosis al día. No tome más de 16 mg al día.

La dosis para pacientes con artritis es de 12 mg, divididos en dos o tres dosis al día. No tome más de 16 mg al día.
Si padecealteraciones del hígado o riñón, no tome más de 12 mg (divididos en dos o tres dosis aldía) de este medicamento. Los comprimidos de Acabel deben tragarse con una cantidad de líquido suficiente. No tome Acabel con comida, ya que los alimentos pueden reducir la eficacia de Acabel.

Uso en niños
Acabel no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la ausencia de datos.

Si toma más Acabel del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Acabel del que se le ha prescrito. En caso de sobredosis, pueden presentarse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, síntomas asociados con el sistema nervioso central (tales como mareo o alteraciones de la visión).
En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Acabel
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Acabel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o accidente cerebrovascular.

Si experimenta cualquier síntoma abdominal inusual, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe dejar de tomar Acabel y ponerse de inmediato en contacto con su médico.

Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:

  • dificultad para respirar, dolor de pecho, o aparece hinchazón de tobillos o esta empeora;
  • dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras;
  • coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia) – estos son signos de problemas de hígado;
  • una reacción alérgica – que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras o ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad en la respiración;fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (síndrome de Stevens-Johnson);
  • excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela.

Los efectos adversos asociados con el uso de Acabel se indican a continuación:

Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 personas):

  • dolor de cabeza y mareo leve y pasajero;
  • náuseas, dolor abdominal, molestias de estomago, diarrea y vómitos.

Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)

  • pérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresión;
  • secreciones oculares (conjuntivitis);
  • sensación de mareo, zumbidos en el oído (acúfenos);
  • insuficiencia cardiaca, latido cardiaco irregular, frecuencia cardiaca rápida, sensación de enrojecimiento;
  • estreñimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera péptica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal;
  • incremento en las pruebas de la función hepática (como las observadas en los análisis de sangre) y malestar general;
  • erupción, picazón, exceso de sudoración, enrojecimiento de la piel (eritema), angioedema (hinchazón rápida de las capas más profundas de la piel, generalmente de la cara), urticaria,edema, congestión nasal como consecuencia de una alergia (rinitis);
  • pérdida de pelo;
  • artralgia (dolor en las articulaciones).

Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

  • dolor de garganta;
  • anemia, reducción en el recuento de células sanguíneas (trombocitopenia y leucopenia), debilidad;
  • hipersensibilidad, reacción anafilactoide y anafilaxia (reacción del organismo que se caracteriza generalmente por hinchazón de la cara, enrojecimiento, dificultad para respirar y sensación de mareo);
  • confusión, nerviosismo, agitación, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, alteraciones visuales;
  • presión arterial elevada, acaloramiento;
  • sangrado, hematoma (moratón), aumento del tiempo de sangrado;
  • dificultad para respirar (disnea), tos, broncoespasmo;
  • úlcera perforada, vómitos de sangre, sangrado gastrointestinal, heces de color negro alquitranado;
  • inflamación en la boca, esofagitis (inflamación de la garganta), reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua;
  • función hepática anómala;
  • afecciones de la piel, como eczema, erupción;
  • dolor de huesos, calambres musculares, dolor muscular;
  • problemas urinarios, tales como necesidad de despertarse y orinar durante la noche (nicturia) o un aumento de los niveles de creatinina y urea en la sangre.

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 personas)

  • lesión hepática, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia, colestasis (interrupción del flujo de la bilis desde el hígado);
  • moratones, edema, trastorno grave de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
  • meningitis aséptica;
  • efectos de clase de los AINEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, toxicidad renal.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACABEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C.
No utilice Acabel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.INFORMACIÓN ADICIONAL

Composiciónde ACABEL 4mg comrimidos

  • El principio activo es lornoxicam.
  • Un comprimido recubierto película contiene 4 mg de lornoxicam
  • Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscar melosa sódica, estearato de magnesio (en el núcleo); Macrogol, dióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa (en el recubrimiento).

 

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg de Acabel son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso “L04”. Acabel 4mg se distribuye en envases que contienen 10, 20,30, 50, 100,250 y 500 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos ta maños de envases.

Titular de la Autorización de Comercialización
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof,36 -28027 Madrid

Responsable de la fabricación
Lehnitzstrasse 70-98 D-16515,
Oranienburg Alemania

 

Almax Suspensión Oral 1 g/7,5 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Almax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almax
3. Cómo tomar Almax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Almax
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Almax y para qué se utiliza

Almax pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiácidos, que son compuestos que actúan neutralizando el exceso de ácido del estómago.

Está indicado en el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almax

No tome Almax
- Si es alérgico al almagato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece enfermedad de Alzheimer.
- Si presenta hemorragia no diagnosticada del aparato digestivo, hemorroides, retención de líquidos (edema), complicación del hígado durante el embarazo (toxemia gravídica) o diarrea.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes empezar a tomar Almax:

- Si tiene alguna enfermedad del riñón leve o moderada ya que los iones aluminio y magnesio se pueden acumular a largo plazo en el organismo. En este caso es posible que le recomienden dosis más bajas. Almax no se recomienda en insuficiencia renal grave.
- Si sigue una dieta baja en fósforo, presenta diarrea, malabsorción o está muy debilitado, ya que las sales de aluminio disminuyen la absorción de fósforo, lo que puede provocar, sobre todo con tratamientos prolongados, una disminución del contenido de fosfatos en sangre
(pérdida de apetito, debilidad muscular, malestar general, etc.) y una mineralización insuficiente de los huesos (osteomalacia).
- Si es un paciente de edad avanzada ya que el uso continuado de antiácidos que contienen aluminio puede agravar alguna enfermedad existente de huesos (osteoporosis y osteomalacia),
debido a la reducción de fósforo y calcio.

Informe a su médico si presenta cualquier síntoma que indique hemorragia del aparato digestivo, como vómitos de sangre o coloración negruzca de las heces.

Niños y adolescentes
No se debe administrar antiácidos a niños menores de 12 años, ya que pueden ocultarse otras enfermedades ya existentes (por ejemplo apendicitis). En los más pequeños existe el riesgo de un aumento del magnesio en sangre o toxicidad por aluminio, sobre todo si están
deshidratados o tienen alguna enfermedad del riñón.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los antiácidos modifican la absorción de numerosos medicamentos por lo que, de manera general, la ingestión de Almax debe distanciarse (2-3 horas) de la administración de cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

  •  Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación, ej. ácido flufenámico o mefenámico, indometacina)
  • Antiulcerosos (medicamentos para tratar la úlcera de estómago o de duodeno y la acidez de estómago entre otras, ej. cimetidina, famotidina, ranitidina)
  • Digitálicos (medicamentos para tratar alteraciones en el funcionamiento del corazón, ej. digoxina, digitoxina)
  • Antipsicóticos (medicamentos para tratar desórdenes de la conducta y síntomas psiquiátricos, ej. clorpromazina)
  • Lansoprazol (medicamento para tratar la úlcera de estómago)
  • Corticoides (prednisona)
  • Gabapentina (medicamento para tratar la epilepsia)
  • Ketoconazol (medicamento para tratar los hongos)
  • Medicamentos para el tratamiento de las infecciones, como penicilamina, quinolonas (ciprofloxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
  • Sales de hierro (sulfato de hierro) ya que Almax puede disminuir la absorción de los medicamentos anteriormente listados por cambios en las condiciones del estómago o por la formación de complejos poco solubles.
  • Quinidina (medicamento para tratar las alteraciones del ritmo del corazón), ya que Almax puede potenciar su toxicidad al disminuir su eliminación debido al aumento del pH de la orina.
  • Salicilatos (medicamentos para aliviar el dolor y reducir la fiebre y la inflamación, ej. ácido acetilsalicílico), ya que Almax puede disminuir sus concentraciones por una mayor eliminación debida al aumento del pH de la orina, especialmente con altas dosis de salicilato.

Consulte a su médico en caso de que le vayan a hacer un análisis de la composición del estómago, ya que Almax puede alterar el resultado del análisis.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Se debe evitar el uso crónico o excesivo de Almax durante el embarazo debido al riesgo de aparición de alteraciones en el feto/recién nacido.
En caso de necesitar un tratamiento más prolongado, consulte a su médico que le indicará la pauta adecuada.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Se debe evitar el uso crónico o excesivo de Almax.
Aunque se pueden eliminar pequeñas cantidades de aluminio y magnesio por la leche materna en madres tratadas con Almax, su concentración no es lo suficientemente elevada como para producir efectos adversos en el lactante.

Conducción y uso de máquinas
Almax no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

 

3. Cómo tomar Almax

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.

Uso en adultos y mayores de 12 años: La dosis recomendada es de una cucharada de 7,5 ml (1 gramo de almagato), tres veces al día, preferentemente de media a una hora después de las comidas. Si se presentan nuevamente molestias se puede tomar otra dosis antes de acostarse.
No se deben exceder los 8 gramos al día (8 cucharadas de 7,5 ml).
Uso en pacientes de edad avanzada: No es preciso modificar la dosis (Ver apartado “Advertencias y precauciones”).
Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón: Si padece insuficiencia renal grave no se recomienda tomar Almax (Ver apartado “Advertencias y precauciones”).
Si padece alguna enfermedad del riñón leve o moderada, es posible que su médico le recomiende dosis más bajas (Ver apartado “Advertencias y precauciones”).

Almax debe tomarse por vía oral.
Conviene agitar enérgicamente el frasco de la suspensión antes de extraer la dosis y utilizar la cuchara que se acompaña. La suspensión oral se puede tomar directamente con la cuchara o se puede verter el contenido en medio vaso de agua, remover y tomar seguidamente. Si toma más Almax del que debe
A las dosis recomendadas no cabe esperar una intoxicación con este medicamento. En pacientes con una dieta baja en fósforo y/o en tratamientos prolongados con dosis altas, puede aparecer una disminución del contenido de fosfatos en sangre y una mineralización
insuficiente de los huesos.
Si ha tomado más Almax del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Almax
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando pueda si el intervalo de tiempo transcurrido es pequeño, o espere a tomar la siguiente dosis siempre que no existan molestias, en cuyo caso puede tomarse antes. Tome las siguientes
dosis con la separación indicada entre tomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Almax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debido a la escasa absorción intestinal, los efectos adversos de almagato son poco frecuentes.

En ocasiones (no se dispone de datos que estimen la frecuencia), se han descrito diarreas que, generalmente, desaparecen tras la suspensión del tratamiento.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Almax

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Almax 1 g/7,5 ml suspensión oral:
- El principio activo es almagato. Cada 7,5 ml de suspensión oral contienen 1 gramo de almagato
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), carmelosa de sodio, sacarina de calcio (E-954), diacetato de clorhexidina, esencia de menta, solución de sorbitol (E-420) al 70 % no cristalizable, emulsión de simeticona y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Almax es un líquido de color blanco-amarillento, con olor y sabor a menta. Se presenta en frascos de vidrio que contienen 225 ml de suspensión.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, nº 151
08022 – Barcelona (España).
Responsable de la fabricación

Industrias Farmacéuticas Almirall

08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España).
Este prospecto ha sido aprobado en Julio del 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Norditropin FlexPro y para qué se utiliza
2. Antes de usar Norditropin FlexPro
3. Cómo usar Norditropin FlexPro
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Norditropin FlexPro
6. Información adicional.
Instrucciones de uso de Norditropin FlexPro

1. QUÉ ES NORDITROPIN FLEXPRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Norditropin FlexPro contiene una hormona de crecimiento humana biosintética, denominada somatropina, idéntica a la hormona de crecimiento producida de forma natural por el cuerpo. Los niños necesitan la hormona de crecimiento para ayudarles a crecer, pero los adultos también la necesitan para su estado de salud general.
Norditropin FlexPro se utiliza para el tratamiento del retraso en el crecimiento de los niños:
• Si existe una nula o muy baja producción de hormona de crecimiento (deficiencia de hormona de crecimiento)
• Si sufren Síndrome de Turner (un problema genético que puede afectar al crecimiento)
• Si sufren enfermedad renal
• Si tienen baja estatura y han nacido pequeños para la edad gestacional (PEG).

Norditropin FlexPro se utiliza como sustitutivo dela hormona de crecimiento en los adultos:
En los adultos Norditropin FlexPro se utiliza como sustitutivo de la hormona de crecimiento cuando su producción de la hormona de crecimiento ha disminuido desde la juventud o ha desaparecido en la edad adulta como consecuencia de un tumor, el tratamiento de un tumor o una enfermedad que afecte a la glándula productora de la hormona de crecimiento. Si durante la infancia le trataron para la deficiencia de hormona de crecimiento, se le reevaluará una vez finalice su crecimiento. Si se confirma la deficiencia de hormona de crecimiento, deberá continuar el tratamiento.

2. ANTES DE USAR NORDITROPIN FLEXPRO

No use Norditropin FlexPro
• Si es alérgico (hipersensible) a la somatropina, al fenol o a cualquiera de los demás componentes de Norditropin FlexPro (ver lista en sección 6, Información adicional)
• Si ha sufrido un trasplante de riñón
• Si tiene un tumor activo (cáncer). Los tumores deben estar inactivos y debe haber completado la terapia antitumoral antes de comenzar el tratamiento con Norditropin FlexPro.

• Si padece una enfermedad aguda grave, por ej., le han practicado una intervención quirúrgica a corazón abierto o abdominal, ha padecido múltiples traumatismos accidentales o tiene insuficiencia respiratoria aguda.
• Si ha dejado de crecer (cierre epifisario) y no presenta una deficiencia de hormona de crecimiento.
Informe a su médico si alguna de estas circunstancias le afecta.

Tenga especial cuidado con Norditropin FlexPro
• Si padece diabetes
• Si ha sufrido cáncer o algún otro tipo de tumor
• Si sufre frecuentes dolores de cabeza, problemas de vista, náuseas o vómitos
• Si su tiroides presenta un funcionamiento anormal
• Si ha desarrollado cojera o dolor de la parte inferior de la espalda ya que pueden ser síntomas de columna curvada (escoliosis)
• Si tiene más de 60 años o si siendo adulto ha estado en tratamiento con somatropina durante más de 5 años, ya que la experiencia en estos casos es limitada.
• Si tiene alguna enfermedad renal, su médico deberá controlar su función renal.
Informe a su médico en caso de que cumpla alguna de estas condiciones, ya que es posible que no deba utilizar Norditropin FlexPro.

Uso de otros medicamentos
Su médico necesita saber si está siendo tratado con:
• Glucocorticoides o esteroides sexuales (por ejemplo esteroides anabólicos y estrógenos) – su talla adulta puede verse afectada si utiliza simultáneamente Norditropin FlexPro y glucocorticoides o esteroides sexuales
• Ciclosporina (inmunosupresor) – puede necesitar un ajuste de dosis
• Insulina – puede necesitar un ajuste de dosis
• Hormonas tiroideas – puede necesitar un ajuste de dosis
• Gonadotropina (hormona estimuladora de las gónadas) – puede necesitar un ajuste de dosis
• Anticonvulsivos – puede necesitar un ajuste de dosis
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Los medicamentos que contienen somatropina no están recomendados durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no toman medidas anticonceptivas

Embarazo.
Interrumpa el tratamiento y avise a su médico si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Norditropin FlexPro

Lactancia.
No utilice Norditropin FlexPro durante la lactancia, ya que la somatropina puede pasar a la leche.

Conducción y uso de maquinas
Norditropin FlexPro no afecta a la capacidad para conducir o utilizar maquinas. Información importante sobre alguno de los componentes de Norditropin FlexPro Este medicamento contiene somatropina que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. CÓMO USAR NORDITROPIN FLEXPRO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Norditropin FlexPro indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Dosis habitual
La dosis para los niños depende del peso y del área de superficie corporal. La dosis en etapas posteriores de la vida depende de la altura, el peso, el sexo y la sensibilidad a la hormona de crecimiento, y se ajustará hasta que se encuentre la dosis más correcta para usted.

Niños con deficiencia o carencia de hormona de crecimiento:
La dosis habitual es de 25 a 35 microgramos por kg de peso corporal por día o de 0,7 a 1,0 mg por m2 de superficie corporal por día.

Niñas con síndrome de Turner:
La dosis habitual es de 45-67 microgramos por kg de peso corporal por día o de 1,3-2,00 mg por m2 de superficie corporal por día.

Niños con enfermedad renal:
La dosis habitual es de 50 microgramos por kg de peso corporal por día o de 1,4 mg por m2 de superficie corporal por día.

Niños nacidos pequeños para la edad gestacional (PEG):
La dosis habitual es de 35 microgramos por kg de peso corporal por día o de 1,0 mg por m2 de superficie corporal por día hasta que se alcance la altura final. (En los estudios clínicos realizados en niños de baja estatura nacidos PEG, se suelen utilizar dosis de 33 y de 67 microgramos por kg de peso corporal por día).

Adultos con producción insuficiente o carencia de hormona de crecimiento:
Si la deficiencia de hormona de crecimiento persiste una vez finalizado su crecimiento, deberá continuar con su tratamiento. La dosis de inicio habitual es de 0,2 a 0,5 mg al día. Se le ajustará la dosis hasta que consiga la correcta. Si la deficiencia de hormona de crecimiento comienza en su edad adulta, la dosis inicial habitual es de 0, 1 a 0,3 mg al día. Su médico incrementará estadosis cada mes hasta que encuentre la dosis adecuada para usted. La dosis máxima habitual es de 1,0 mg al día.

Cuándo utilizar Norditropin FlexPro
Inyectar la dosis diaria bajo la piel cada noche, antes de acostarse.
Cómo usar la pluma Norditropin FlexPro
La solución de hormona de crecimiento Norditropin FlexPro se presenta en una pluma precargada de 1,5 ml, multidosis y desechable.

FlexPro, pero estas son las instrucciones más destacables:
• Compruebe la solución antes de utilizarla girando la pluma de arriba abajo una o dos veces. No utilice la pluma si la solución que contiene no es transparente e incolora (ver página 8, paso A).
• Norditropin FlexPro ha sido diseñado para ser utilizado con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
• Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección
• Varíe la zona de la inyección para no dañar la piel
• Para asegurarse de que utiliza la dosis apropiada y de que no inyecta aire, compruebe el flujo de hormona de crecimiento antes de realizar la primera inyección con una pluma Norditropin FlexPro nueva. No utilice la pluma si no aparece una gota de solución de hormona de crecimiento en la punta de la aguja (ver páginas 10-11, pasos E-G).
• No comparta su pluma de Norditropin FlexPro con nadie. Durante cuánto tiempo necesitará seguir el tratamiento
Niños con fallo en el crecimiento debido al síndrome de Turner, enfermedad renal o PEG, su médico le recomendará que continúe utilizando Norditropin FlexPro hasta que finalice su crecimiento

Niños o adultos con falta de hormona de crecimiento, su médico le recomendará que continúe su tratamiento en la edad adulta
No interrumpa el tratamiento con Norditropin FlexPro a menos que su médico se lo indique.
Si usa más Norditropin FlexPro del que debiera Informe a su médico si se inyecta demasiada somatropina. Una sobredosis prolongada puede producir un crecimiento anormal y una deformación de los rasgos faciales.

Si olvidó usar Norditropin FlexPro:
Use la siguiente dosis como de costumbre, a la hora correspondiente.
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Norditropin FlexPro
No interrumpa el tratamiento con Norditropin FlexPro a menos que su médico se lo indique

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Norditropin Fl exPro puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos observados en niños y adultos(frecuencia desconocida):
• Erupción cutánea, dificultad para respirar,párpados, cara o labios hinchados; desmayo. Cualquiera de estos síntomas puede indicar una reacción alérgica
• Dolor de cabeza, problemas de visión, malestar (náuseas) y ganas de vomitar. Estos pueden ser síntomas de aumento de presión en el cerebro
• Pueden disminuir los niveles de tiroxina en suero
• Hiperglucemia (niveles elevados de glucosa en sangre)
En caso de presentar cualquiera de estos efectos, consulte lo antes posible a un médico. Deje de utilizar Norditropin FlexPro hasta que su médico le diga que puede continuar el tratamiento.
Se ha observado rara vez la formación de anticuerpos frente a somatropina durante el tratamiento con Norditropin.
Se han observado casos de niveles incrementados de enzimas hepáticas.
También se han observado casos de leucemia y de recaídas de tumores cerebrales en pacientes entratamiento con somatropina (el principio activo de Norditropin FlexPro), aunque no existen pruebas de que la somatropina sea responsable.
Si piensa que puede estar sufriendo cualquiera de estas enfermedades, hable con su médico.

Otros efectos adversos en niños Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
•Dolor de cabeza
•Enrojecimiento, picor y dolor en la zona de inyección.

Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
•Erupción cutánea
•Dolor de músculos y articulaciones
•Manos y pies hinchados debido a la retención de líquidos.
En casos raros, los niños en tratamiento con Norditropin FlexPro han experimentado dolor en las caderas y en las rodillas, o han empezado a cojear. Estos síntomas pueden ser debidos a una enfermedad que afecta a la parte superior del fémur (enfermedad de Legg-Calvé) o porque el extremo del hueso se ha deslizado fuera del cartílago (deslizamiento de la epífisis capital femoral) y pueden no ser debidos a Norditropin FlexPro.

En estudios clínicos se ha observado algún caso de aumento en el crecimiento de manos y pies en relación con la altura en niñas con Síndrome de Turner. En un estudio clínico en niñas con Síndrome de Turner se ha observado que dosis altas de Norditropin posiblemente puedan aumentar el riesgo de sufrir infecciones de oído.

Si cualquiera de estos efectos adversos se agrava o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario reducir su dosis.

5. Otros efectos adversos en adultos
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes):
•Manos y pies hinchados debido a la retención de líquidos.

Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
• Dolor de cabeza
• Sensación de hormigueo y entumecimiento o dolor, principalmente en los dedos
• Dolor y rigidez de las articulaciones; dolor muscular.

Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
• Diabetes Tipo 2
• Síndrome de túnel carpiano, hormigueo y dolor en los dedos y en las manos
• Picor (puede ser intenso) y dolor en la zona de inyección
• Rigidez muscular.

Si cualquiera de estos efectos adversos se agrava o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario reducir su dosis.

5. CONSERVACIÓN DE NORDITROPIN FLEXPRO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Norditropin FlexPro después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar los cartuchos de Norditropin FlexPro no utilizados en nevera (entre 2ºC y 8ºC) en el embalaje exterior para protegerlos de la luz. No congelar ni someter al calor.Mientras esté utilizando Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml puede:
• Mantenerlo durante un máximo de 28 días en nevera (entre 2°C y 8°C), ó
• Mantenerlo durante un máximo de 21 días a temperatura ambiente (por debajo de 25ºC)

No utilice las plumas de Norditropin FlexPro si se han congelado o si han sido sometidas a temperaturas excesivas.
No utilice la pluma Norditropin FlexPro si la solución que contienen no es transparente e incolora. Nunca guarde la pluma de Norditropin FlexPro con la aguja puesta. Mantenga la pluma Norditropin FlexPro perfectamente cerrada con su capuchón cuando no la esté utilizando. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.

Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Norditropin FlexPro
• El principio activo es somatropina
• Los demás componentes son manitol, histidina, poloxamer 188, fenol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido sódico. Aspecto del producto y contenido del envase Norditropin FlexPro es una solución para inyección transparente e incolora que se presenta en una pluma precargada de 1,5 ml multidosis y desechable.
1 ml de solución contiene 10 mg de somatropina.1 mg de somatropina corresponde a 3 UI de somatropina.

Norditropin FlexPro se encuentra disponible en tres concentraciones: 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml y 15 mg/1,5 ml (equivalente a 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml y 10 mg/ml, respectivamente) en envases de 1 o5 plumas precargadas. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2012

Instrucciones sobre cómo usar Norditropin FlexPro
Por favor, lea atentamente estas instrucciones antes de usar su pluma
Norditropin FlexPro.
Compruebe la etiqueta de color para asegurarse de que su pluma Norditropin FlexPro contiene la concentración de hormona de crecimiento que usted necesita.

Siga leyendo para obtener información sobre:

Preparación de su pluma Norditropin FlexPro Comprobación del flujo de hormona de crecimiento Selección de la dosis
Inyección de la dosis
Mantenimiento de la pluma Norditropin FlexPro
Información importante
Norditropin FlexPro
Capuchón de la pluma
Escala de hormona de crecimiento
Visor
Indicador de dosis
Selector de dosis
Pulsador de dosificación
Aguja (ejemplo):
Protector exterior de la aguja
Protector in terior de la aguja
Aguja
Lengüeta protectora

Su pluma Norditropin FlexPro es una pluma precargada de hormona de crecimiento, fácil de usar y con un pulsador de dosificación de suave presión. Norditropin FlexPro contiene 15 mg de hormona de crecimiento y dispensa dosis de 0,1 mg a 8,0 mg, con incrementos de 0,1 mg. Norditropin FlexPro está diseñada para utilizarse con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.

Preparación de su pluma Norditropin FlexPro
Compruebe la etiqueta de color de su pluma Norditropin FlexPro para asegurarse de que contiene la concentración de hormona de crecimiento que usted necesita.
A Retire el capuchón de la pluma. Compruebe que la solución de hormona de crecimiento de la pluma es transparente e incolora, poniéndola boca abajo una o dos veces. Si la solución no es transparente o está turbia, no utilice la
pluma.
B Coja una aguja desechable nueva. Retire la lengüeta desechable y enrosque la aguja en la pluma. Asegúrese de que la aguja está firmemente sujeta. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección para prevenir contaminaciones. Nunca doble o dañe la aguja.
C Retire y guarde el protector exterior de la aguja. Después de la inyección, lo necesitará para retirar de manera segura la aguja de la pluma.
D Retire y deseche el protector interior de la aguja. Si intenta volver a ponerlo, podría lastimarse con la aguja accidentalmente. Es posible que aparezca una gota de hormona de crecimiento en la punta de la aguja. Esto es normal.

Comprobación del flujo de hormona de crecimiento
Para asegurarse de que recibe su dosis completa de hormona de crecimiento compruebe siempre el flujo de insulina antes de seleccionar e inyectarse su primera dosis.

E Gire el selector de dosis hasta seleccionar la dosis mínima, 0,1 mg. 0,1 mg seleccionados

F Mantenga la pluma con la aguja hacia arriba.Golpee la parte superior de la pluma varias veces para que las posibles burbujas se concentren en la parte superior de la misma.

G Presione el pulsador de dosificaciónhasta que el número 0 quede alineado con el indicador de dosis y aparezca una
gota de hormona de crecimiento en la punta de la aguja.

Si no apareciese una gota, repita los pasos del E al G hasta 6 veces. Si después de estos nuevos intentos sigue
sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita los pasos del E al G una vez más.

Si sigue sin aparecer una gota de hormona de crecimiento, no utilice la pluma.

Asegúrese siempre de que aparece una gota en la punta de la aguja antes de su primera inyección.

Inyección de la dosis
Asegúrese de que recibe su dosis completa utilizando la técnica correcta de inyección.
I Introduzca la aguja en su piel como le ha indicado su médico o enfermera. Presione el pulsador hasta
que el indicador de dosis marque 0. Cuando lo haga puede que oiga o sienta un clic.
Mantenga la aguja bajo la piel al menos 6 segundos, para asegurarse de que ha recibido toda la dosis. Puede soltar el pulsador mientras espera.

J Retire la aguja de la piel.
Después de retirarla puede que vea una gota de hormona de crecimiento en la punta de la aguja. Es normal y no afecta a la dosis que acaba de recibir.

Nunca utilice el sonido que hace su pluma para contar el número de mg que se inyecta.

Sólamente el visor y el indicador de dosis indicarán el número exacto de mg.
Nunca toque el visor mientras se inyecta, esto podría bloquear la inyección.

K Vuelva a colocar el protector exterior de la aguja con cuidado y sin tocar la aguja.
Desenrosque la aguja y tírela con cuidado tal y como le haya indicado su médico o enfermera.
Vuelva a poner el capuchón de la pluma después de cada uso.
Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin que tenga la aguja puesta, tal y como le recomiende su médico, su enfermera o sus autoridades locales. Nunca vuelva a poner el protector interior de la aguja una vez lo haya quitado. De esta forma reducirá el riesgo de lastimarse con la aguja.
Guarde siempre su pluma sin la aguja puesta.

De esta forma se previenen contaminaciones, infecciones o escapes de hormona de crecimiento
Mantenimiento de la pluma Norditropin FlexPro
Su pluma Norditropin FlexPro es precisa y segura. Pero debe cuidar de ella:
• No deje caer ni golpee la pluma contra superficies duras. Si se le cae o sospecha que algo va mal, coloque una nueva aguja desechable y compruebe el flujo de hormona de crecimiento siempre antes de inyectarse.
• No intente recargar su pluma. Está precargada.
• No intente reparar o desmontar la pluma.
• No exponga la pluma al polvo, suciedad o cualquier clase de líquido.
• No intente poner a remojo, lavar o lubricar la pluma. Si fuese necesario, límpiela con un
detergente suave mediante un trapo humedecido.
• Ver sección 5 “Cómo almacenar Norditropin FlexPro” de la ficha técnica para obtener información sobre cómo almacenar su pluma.

Información importante
• Mantenga siempre su pluma y agujas fuera del alcance de otros y especialmente de los niños.
• Nunca comparta su pluma con nadie.
• Los cuidadores deben extremar el cuidado al manipular agujas usadas para no pincharse con ellas. Norditropin FlexPro 15 mg/1.5 ml Somatropina.

Bicalutamida Combix 50 mg comprimidos

Bicalutamida Combix 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consultea su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted yno debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Bicalutamida Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bicalutamida Combix
3. Cómo tomar Bicalutamida Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bicalutamida Combix
6. Información adicional

1. QUÉ ES BICALUTAMIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bicalutamida Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos. Esto significa que bloquea las acciones de las hormonas sexuales masculinas (andrógenos) en el cuerpo. También disminuye la cantidad de hormonas masculinas producidas por el cuerpo. Bicalutamida Combix se utiliza para tratar el cáncer de próstata en hombres adultos, si también está en tratamiento con medicamentos llamados análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), por ejemplo, gonadorelina, o le han realizado o le realizarán pronto la castración quirúrgica.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA COMBIX

No tome Bicalutamida Combix
- si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de Bicalutamida Combix
- si es una mujer, un niño o un adolescente.
- si está tomando terfenadina o astemizol, utilizados para el tratamiento de las alergias, o cisaprida, para el tratamiento del ardor y reflujo ácido
Tenga especial cuidado con Bicalutamida Combix
- si tiene una enfermedad del hígado. Su médico puede decidir hacer análisis de sangre para comprobar que el hígado funciona adecuadamente mientras está tomando este medicamento
- si tiene un problema renal
- si tiene diabetes. El tratamiento con bicalutamida en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede alterar los niveles de azúcar en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/
o medicamentos antidiabéticos orales.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, y en especial:
- Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario para prevenir y tratar el rechazo del trasplante de un órgano o de la médula ósea). Se debe a que bicalutamida puede aumentar la concentración en plasma de una sustancia llamada creatinina, y su médico puede hacer análisis de sangre para controlarlo.
- Midazolam un medicamento utilizado para aliviar la ansiedad antes de una operación o de ciertos procedimientos, o como anestésico antes y durante la operación). Si va a ser sometido a una operación o presenta mucha ansiedad en el hospital, debe informar a su médico o dentista que está tomando bicalutamida.
- Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulación de la sangre.
- Terfenadina o astemizol, que se utilizan para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor y reflujo ácido (ver apartado 2. No tome Bicalutamida Combix).
- Bloqueantes de los canales del calcio, por ejemplo, diltiazem o verapamilo, que se utilizan para tratar problemas del corazón, angina y tensión arterial alta.
- Cimetidina (para tratar las úlceras estomacales).
- Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones de piel y uñas producidas por hongos).
Toma de Bicalutamida Combixcon los alimentos y bebidas
No es necesario tomar los comprimidos con alimentos, pero deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia
Bicalutamida Combix no debe ser tomado por mujeres, incluyendo las mujeres embarazadas o las madres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, algunos pacientes pueden sentir sueño mientras estén tomando este medicamento. Si piensa que esto le ocurre, debe informar a su médico o farmacéutico antes de conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Bicalutamida Combix
Este medicamento contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR BICALUTAMIDA COMBIX

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bicalutamida Combix indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de un comprimido una vez al día.
El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Debe empezar a tomar los comprimidos al menos 3 días antes de iniciar el tratamiento con análogos de LHRH, por ejemplo, gonadorelina, o al mismo tie mpo que le realicen la castración quirúrgica.
Uso en niños
Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.

Si toma más Bicalutamida Combix de la que debiera contacte con su médico o acuda al hospital más cercano tan pronto como sea posible. Lleve los comprimidos que le queden o el envase para que el médico pueda identifi car lo que ha estado tomando. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Bicalutamida Combix
Si piensa que ha olvidado tomar una dosis, informe a su médico o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida Combix
No deje de tomar este medicamento aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bicalutamida Combix puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparece cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente o acuda al hospital
más cercano.
Son efectos muy graves:
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
-Reacción alérgica grave con hinchazón de la carao cuello, labios, lengua o garganta, que puedeproducir dificultad al respirar o tragar o con erupción en la piel, picor, urticaria, descamación, formación de ampollas o escaras en la piel
-Dificultad para respirar (disnea grave), o empeoramiento repentino de la misma, posiblemente con un resfriado o con fiebre. Algunos pacientes que toman bicalutamida sufren una inflamación pulmonar llamada enfermedad pulmonar intersticial.
-Dolor torácico e insuficiencia cardiaca (que se puede asociar con disnea, sobre todo por esfuerzo, palpitaciones, hinchazón de las extremidades y decoloración cutánea), latidos cardiacos irregulares y anomalías en el electrocardiograma.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
-Alteraciones graves en el funcionamiento del hígado (insuficiencia hepática).
-Reducción de las plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas.
Otros posibles efectos adversos son: Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes):
Dolor en las mamas, desarrollo de las mamas en los hombres, rubor, mareo, dolor de estómago, náuseas, dolor en el pecho, estreñimiento, malestar, presencia de sangre en la orina (hematuria), debilidad, hinchazón de manos, pies, brazos o piernas (edema), disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia).
Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

Disminución del deseo sexual, depresión, somnolencia, indigestión, flatulencia, alteraciones en el funcionamiento del hígado (niveles elevados de enzimas pancreáticas, color amarillento de la piel y del blanco de los ojos -ictericia-), pérdida del pelo, aumento del crecimiento del pelo, sequedad de la piel, erupción, picor en la piel, dificultad para conseguir una erección, aumento de peso, pérdida de apetito, diabetes mellitus, dificultad para dormir, sudoración, dolor general, dolor en la pelvis, escalofríos.

Poco frecuentes:

Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), cuyos síntomas pueden incluir: erupción en la piel, picor, urticaria, descamación de la piel, formaci ón de ampollas y escaras en la piel, hinchazón de la cara o cuello, labios, lengua o garganta, que puede producir dificultades al respirar o al tragar; una inflamación de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial, cuyos síntomas pueden incluir: falta de respiración grave con tos y fiebre. Dolor en el pecho y fallo cardiaco (que puede estar asociado con la insuficiencia respiratoria, sobre todo con esfuerzos, taquicardias, sudor en las extremidades o aparición de motas en la piel), ritmo cardiaco yelectrocardiogramas irregulares. Nivel de glucosa en sangre elevado, pérdida de peso, sequedad de boca, necesidad de levantarse por la noche para orinar, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor en las cervicales.

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

Alteraciones severas en el funcionamiento del hígado (fallo hepático).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BICALUTAMIDA COMBIX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30° C.

No utilice Bicalutamida Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagüesni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bicalutamida Combix

El principio activo es bicalutamida. Un comprimido recubierto de película contiene 50 mg de bicalutamida.

Los demás componentes son:

•Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio de patata, povidona (E1201), estearato de magnesio (E470b).

•Recubrimiento del comprimido: Opadry blanco 02B58839 (hipromelosa -E464-, dióxido de titanio -E171- , macrogol), Opacode negro S-1-8152HV (laca Shellac, óxido de hierro negro -E172-, alcohol N-butílico, alcohol metilado industrial, lecitina, antiespumante DC 1510).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, de color blanco o casi blanco, con la impresión “ZE 57” en tinta negra en una de las caras y lisa la otra cara.

Blísteres de PVC/PVDC/Al.

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercia

lización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España

Responsable de la fabricación

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Polígono Industrial Urtinsa II

C/ Laguna 66-68-70

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Este prospecto fue aprobado en Enero de 2011.