Archivo para la categoría ‘ Farmacia

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Acabel y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acabel
3. Cómo tomar Acabel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acabel
6. Información adicional

1. QUÉ ES ACABEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acabel es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y antirreumático del grupo de los oxicam. Está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y de los síntomas de la artritis reumatoide y de la artrosis tales como el dolor y la inflamación de las articulaciones.

2. ANTES DE TOMAR ACABEL

No tome Acabel

  • si es alérgico (hipersensible) al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Acabel;
  • si está tomando otros AINEs como el ácido acetil salicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2;
  • si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina);
  • si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragia o moratones);
  • si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca grave);
  • si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso sanguíneo en el cerebro, u otro tipo de hemorragias;
  • si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs;
  • si padece úlcera péptica activa o úlcera péptica recurrente previa;
  • si padece enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave);
  • si padece enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave);
  • si está en los últimos tres meses del embarazo.

Tenga especial cuidado con Acabel:

  • si tiene alterada la función del riñón;
  • si tiene un historial de presión arterial alta y/o insuficiencia cardiaca;
  • si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
  • si tiene un historial de tendencia a hemorragias;
  • si tiene un historial de asma;
  • si padece LES (lupus eritematoso sistémico, una enfermedad inmunológica rara).

Su médico puede tener que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia, si

  • padece trastornos de coagulación de la sangre,
  • padece alteraciones en la función del hígado,
  • tiene edad avanzada, o se le va a tratar con Acabel durante más de 3 meses.

Debe informar a su médico si le van a tratar con heparina o tacrolimus mientras esté tomando Acabel.

Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad,
deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato.

Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor

No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento.

Debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento si

  • tiene problemas cardiacos,
  • ha tenido accidente cerebrovascular anteriormente,
  • o cree que puede tener riesgo de sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes o colesterol alto, o es fumador).

Evite el uso de Acabel durante las infecciones de varicela.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No tome Acabel si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2.

Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Acabel puede interferir con otros medicamentos. Tenga especial cuidado si está tomando cualquiera de los siguientes:

  • Cimetidina – utilizada en el tratamiento de la acidez de estómago y las úlceras pépticas;
  • Anticoagulantes, como heparina o fenprocumon – usados para prevenir la formación de coágulos de sangre;
  • Corticoesteroides;
  • Metotrexato – utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunológicas;
  • Litio;Inmunosupresores, como ciclosporina o tacrolimus;
  • Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos;
  • Diuréticos;
  • Antibióticos quinolónicos;
  • Agentes antiplaquetarios – medicamentos u tilizados para prevenir ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares;
  • ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) – utilizados en el tratamiento de la depresión;Sulfonilureas, por ejemplo glibenclamida – utilizada en el tratamiento de la diabetes;
  • Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9 (tales como el antibiótico rifampicina o el antifúngico miconazol), ya que pueden tener efecto sobre la forma en que su cuerpo descompone Acabel;Bloqueante del receptor de Angiotensina II – utilizado para tratar la presión arterial alta, el daño renal provocado por la diabetes y la insuficiencia cardiaca congestiva;
  • Pemetrexed – utilizado para tratar al gunas formas de cáncer de pulmón.

Toma de Acabel con los alimentos y bebidas

Los comprimidos recubiertos de Acabel están indicados para la administración por vía oral. Tome este medicamento antes de las comidas con una cantidad de líquido suficiente.

No se recomienda tomar este medicamento junto con alimentos porque esto puede reducir su eficacia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

FertilidadEl uso de Acabel puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres intentando quedarse embarazadas. Las mujeres que tienen dificultades para quedarse embarazadas o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, deben consultar con un médico y considerar la suspensión del tratamiento con Acabel.

Embarazo
No se recomienda el tratamiento con Acabel durante los 6 primeros meses del embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.
No debe tomar Acabel durante los tres últimos meses del embarazo.

Lactancia
No se recomienda el tratamiento con Acabel si está en periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.

Conducción y uso de máquinas
Acabel tiene una influencia insignificante o nula sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Acabel 4 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa monohidrato.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consultecon él antes de tomar este medicamento.

3.CÓMO TOMAR ACABEL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Acabel indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual en adultos es de 8 mg a 16 mg, divididos en dos o tres dosis al día. No tome más de 16 mg al día.

La dosis para pacientes con artritis es de 12 mg, divididos en dos o tres dosis al día. No tome más de 16 mg al día.
Si padecealteraciones del hígado o riñón, no tome más de 12 mg (divididos en dos o tres dosis aldía) de este medicamento. Los comprimidos de Acabel deben tragarse con una cantidad de líquido suficiente. No tome Acabel con comida, ya que los alimentos pueden reducir la eficacia de Acabel.

Uso en niños
Acabel no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la ausencia de datos.

Si toma más Acabel del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Acabel del que se le ha prescrito. En caso de sobredosis, pueden presentarse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, síntomas asociados con el sistema nervioso central (tales como mareo o alteraciones de la visión).
En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Acabel
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Acabel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los medicamentos como Acabel pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o accidente cerebrovascular.

Si experimenta cualquier síntoma abdominal inusual, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe dejar de tomar Acabel y ponerse de inmediato en contacto con su médico.

Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Acabel y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:

  • dificultad para respirar, dolor de pecho, o aparece hinchazón de tobillos o esta empeora;
  • dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras;
  • coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia) – estos son signos de problemas de hígado;
  • una reacción alérgica – que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras o ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad en la respiración;fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (síndrome de Stevens-Johnson);
  • excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela.

Los efectos adversos asociados con el uso de Acabel se indican a continuación:

Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 personas):

  • dolor de cabeza y mareo leve y pasajero;
  • náuseas, dolor abdominal, molestias de estomago, diarrea y vómitos.

Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)

  • pérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresión;
  • secreciones oculares (conjuntivitis);
  • sensación de mareo, zumbidos en el oído (acúfenos);
  • insuficiencia cardiaca, latido cardiaco irregular, frecuencia cardiaca rápida, sensación de enrojecimiento;
  • estreñimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera péptica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal;
  • incremento en las pruebas de la función hepática (como las observadas en los análisis de sangre) y malestar general;
  • erupción, picazón, exceso de sudoración, enrojecimiento de la piel (eritema), angioedema (hinchazón rápida de las capas más profundas de la piel, generalmente de la cara), urticaria,edema, congestión nasal como consecuencia de una alergia (rinitis);
  • pérdida de pelo;
  • artralgia (dolor en las articulaciones).

Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

  • dolor de garganta;
  • anemia, reducción en el recuento de células sanguíneas (trombocitopenia y leucopenia), debilidad;
  • hipersensibilidad, reacción anafilactoide y anafilaxia (reacción del organismo que se caracteriza generalmente por hinchazón de la cara, enrojecimiento, dificultad para respirar y sensación de mareo);
  • confusión, nerviosismo, agitación, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, alteraciones visuales;
  • presión arterial elevada, acaloramiento;
  • sangrado, hematoma (moratón), aumento del tiempo de sangrado;
  • dificultad para respirar (disnea), tos, broncoespasmo;
  • úlcera perforada, vómitos de sangre, sangrado gastrointestinal, heces de color negro alquitranado;
  • inflamación en la boca, esofagitis (inflamación de la garganta), reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua;
  • función hepática anómala;
  • afecciones de la piel, como eczema, erupción;
  • dolor de huesos, calambres musculares, dolor muscular;
  • problemas urinarios, tales como necesidad de despertarse y orinar durante la noche (nicturia) o un aumento de los niveles de creatinina y urea en la sangre.

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 personas)

  • lesión hepática, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia, colestasis (interrupción del flujo de la bilis desde el hígado);
  • moratones, edema, trastorno grave de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
  • meningitis aséptica;
  • efectos de clase de los AINEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, toxicidad renal.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACABEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C.
No utilice Acabel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.INFORMACIÓN ADICIONAL

Composiciónde ACABEL 4mg comrimidos

  • El principio activo es lornoxicam.
  • Un comprimido recubierto película contiene 4 mg de lornoxicam
  • Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscar melosa sódica, estearato de magnesio (en el núcleo); Macrogol, dióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa (en el recubrimiento).

 

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg de Acabel son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso “L04”. Acabel 4mg se distribuye en envases que contienen 10, 20,30, 50, 100,250 y 500 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos ta maños de envases.

Titular de la Autorización de Comercialización
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof,36 -28027 Madrid

Responsable de la fabricación
Lehnitzstrasse 70-98 D-16515,
Oranienburg Alemania

 

Bicalutamida Combix 50 mg comprimidos

Bicalutamida Combix 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consultea su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted yno debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Bicalutamida Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bicalutamida Combix
3. Cómo tomar Bicalutamida Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bicalutamida Combix
6. Información adicional

1. QUÉ ES BICALUTAMIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bicalutamida Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos. Esto significa que bloquea las acciones de las hormonas sexuales masculinas (andrógenos) en el cuerpo. También disminuye la cantidad de hormonas masculinas producidas por el cuerpo. Bicalutamida Combix se utiliza para tratar el cáncer de próstata en hombres adultos, si también está en tratamiento con medicamentos llamados análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), por ejemplo, gonadorelina, o le han realizado o le realizarán pronto la castración quirúrgica.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA COMBIX

No tome Bicalutamida Combix
- si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de Bicalutamida Combix
- si es una mujer, un niño o un adolescente.
- si está tomando terfenadina o astemizol, utilizados para el tratamiento de las alergias, o cisaprida, para el tratamiento del ardor y reflujo ácido
Tenga especial cuidado con Bicalutamida Combix
- si tiene una enfermedad del hígado. Su médico puede decidir hacer análisis de sangre para comprobar que el hígado funciona adecuadamente mientras está tomando este medicamento
- si tiene un problema renal
- si tiene diabetes. El tratamiento con bicalutamida en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede alterar los niveles de azúcar en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/
o medicamentos antidiabéticos orales.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, y en especial:
- Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario para prevenir y tratar el rechazo del trasplante de un órgano o de la médula ósea). Se debe a que bicalutamida puede aumentar la concentración en plasma de una sustancia llamada creatinina, y su médico puede hacer análisis de sangre para controlarlo.
- Midazolam un medicamento utilizado para aliviar la ansiedad antes de una operación o de ciertos procedimientos, o como anestésico antes y durante la operación). Si va a ser sometido a una operación o presenta mucha ansiedad en el hospital, debe informar a su médico o dentista que está tomando bicalutamida.
- Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulación de la sangre.
- Terfenadina o astemizol, que se utilizan para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor y reflujo ácido (ver apartado 2. No tome Bicalutamida Combix).
- Bloqueantes de los canales del calcio, por ejemplo, diltiazem o verapamilo, que se utilizan para tratar problemas del corazón, angina y tensión arterial alta.
- Cimetidina (para tratar las úlceras estomacales).
- Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones de piel y uñas producidas por hongos).
Toma de Bicalutamida Combixcon los alimentos y bebidas
No es necesario tomar los comprimidos con alimentos, pero deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia
Bicalutamida Combix no debe ser tomado por mujeres, incluyendo las mujeres embarazadas o las madres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, algunos pacientes pueden sentir sueño mientras estén tomando este medicamento. Si piensa que esto le ocurre, debe informar a su médico o farmacéutico antes de conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Bicalutamida Combix
Este medicamento contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR BICALUTAMIDA COMBIX

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bicalutamida Combix indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de un comprimido una vez al día.
El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Debe empezar a tomar los comprimidos al menos 3 días antes de iniciar el tratamiento con análogos de LHRH, por ejemplo, gonadorelina, o al mismo tie mpo que le realicen la castración quirúrgica.
Uso en niños
Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.

Si toma más Bicalutamida Combix de la que debiera contacte con su médico o acuda al hospital más cercano tan pronto como sea posible. Lleve los comprimidos que le queden o el envase para que el médico pueda identifi car lo que ha estado tomando. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Bicalutamida Combix
Si piensa que ha olvidado tomar una dosis, informe a su médico o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida Combix
No deje de tomar este medicamento aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bicalutamida Combix puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparece cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente o acuda al hospital
más cercano.
Son efectos muy graves:
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
-Reacción alérgica grave con hinchazón de la carao cuello, labios, lengua o garganta, que puedeproducir dificultad al respirar o tragar o con erupción en la piel, picor, urticaria, descamación, formación de ampollas o escaras en la piel
-Dificultad para respirar (disnea grave), o empeoramiento repentino de la misma, posiblemente con un resfriado o con fiebre. Algunos pacientes que toman bicalutamida sufren una inflamación pulmonar llamada enfermedad pulmonar intersticial.
-Dolor torácico e insuficiencia cardiaca (que se puede asociar con disnea, sobre todo por esfuerzo, palpitaciones, hinchazón de las extremidades y decoloración cutánea), latidos cardiacos irregulares y anomalías en el electrocardiograma.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
-Alteraciones graves en el funcionamiento del hígado (insuficiencia hepática).
-Reducción de las plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas.
Otros posibles efectos adversos son: Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes):
Dolor en las mamas, desarrollo de las mamas en los hombres, rubor, mareo, dolor de estómago, náuseas, dolor en el pecho, estreñimiento, malestar, presencia de sangre en la orina (hematuria), debilidad, hinchazón de manos, pies, brazos o piernas (edema), disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia).
Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

Disminución del deseo sexual, depresión, somnolencia, indigestión, flatulencia, alteraciones en el funcionamiento del hígado (niveles elevados de enzimas pancreáticas, color amarillento de la piel y del blanco de los ojos -ictericia-), pérdida del pelo, aumento del crecimiento del pelo, sequedad de la piel, erupción, picor en la piel, dificultad para conseguir una erección, aumento de peso, pérdida de apetito, diabetes mellitus, dificultad para dormir, sudoración, dolor general, dolor en la pelvis, escalofríos.

Poco frecuentes:

Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), cuyos síntomas pueden incluir: erupción en la piel, picor, urticaria, descamación de la piel, formaci ón de ampollas y escaras en la piel, hinchazón de la cara o cuello, labios, lengua o garganta, que puede producir dificultades al respirar o al tragar; una inflamación de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial, cuyos síntomas pueden incluir: falta de respiración grave con tos y fiebre. Dolor en el pecho y fallo cardiaco (que puede estar asociado con la insuficiencia respiratoria, sobre todo con esfuerzos, taquicardias, sudor en las extremidades o aparición de motas en la piel), ritmo cardiaco yelectrocardiogramas irregulares. Nivel de glucosa en sangre elevado, pérdida de peso, sequedad de boca, necesidad de levantarse por la noche para orinar, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor en las cervicales.

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

Alteraciones severas en el funcionamiento del hígado (fallo hepático).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BICALUTAMIDA COMBIX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30° C.

No utilice Bicalutamida Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagüesni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bicalutamida Combix

El principio activo es bicalutamida. Un comprimido recubierto de película contiene 50 mg de bicalutamida.

Los demás componentes son:

•Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio de patata, povidona (E1201), estearato de magnesio (E470b).

•Recubrimiento del comprimido: Opadry blanco 02B58839 (hipromelosa -E464-, dióxido de titanio -E171- , macrogol), Opacode negro S-1-8152HV (laca Shellac, óxido de hierro negro -E172-, alcohol N-butílico, alcohol metilado industrial, lecitina, antiespumante DC 1510).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, de color blanco o casi blanco, con la impresión “ZE 57” en tinta negra en una de las caras y lisa la otra cara.

Blísteres de PVC/PVDC/Al.

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercia

lización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España

Responsable de la fabricación

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Polígono Industrial Urtinsa II

C/ Laguna 66-68-70

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Este prospecto fue aprobado en Enero de 2011.

Abrilar Jarabe

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ABRILAR Jarabe para obtener los mejores resultados.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:

  1. Qué es ABRILAR Jarabe y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ABRILAR Jarabe
  3. Cómo tomar ABRILAR Jarabe
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ABRILAR Jarabe

ABRILAR Jarabe
Extracto seco de Hedera helix

Composición por 2,5 ml de jarabe:
17,5 mg de extracto seco etanólico al 30% p/p de hoja de Hedera helix L. (hiedra) equivalentes a 88 – 131 mg de hojas secas de Hedera helix L.
Contenido en hederacósido C ≥ 0,875 mg

Los demás componentes son los excipientes: agua purificada, sorbato potásico, ácido cítrico anhidro, sorbitol líquido cristalizable, goma xantán y esencia de cerezas.

Titular
LABORATORIOS DIAFARM, S.A.
Av. d’Arraona, 119-123
08210 Barberà del Vallès
BARCELONA. ESPAÑA

Fabricante
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3, d-61138 Niederdorfelden
ALEMANIA

1. QUÉ ES ABRILAR Jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ABRILAR jarabe se presenta en frascos de vidrio con tapón a rosca y dispositivo vertedor, conteniendo 100 ml de jarabe, acompañado de un vasito dosificador graduado en 2,5, 5, 7,5 y 10 ml.
ABRILAR jarabe es Mucolítico y Expectorante.
ABRILAR está indicado en el tratamiento temporal de la tos que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación del moco y modifica la tos seca en tos productiva y menos frecuente.

2. ANTES DE TOMAR ABRILAR Jarabe

No tome ABRILAR Jarabe en los siguientes casos:
Si es usted alérgico a alguno de los componentes de esta especialidad.

Tenga especial cuidado con ABRILAR Jarabe:
Este medicamento por contener sorbato potásico como excipiente es perjudicial en pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.

Este medicamento contiene 0,96 g de sorbitol por 2,5 ml de jarabe. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la fructosa.

En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 7 días de iniciar el tratamiento, éste deberá ser interrumpido y se deberá consultar con el médico.

Embarazo y lactancia
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda su administración.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
No existe información del paso de los componentes de este medicamento a la leche materna, por lo que no se recomienda su administración a mujeres durante el periodo de lactancia.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO TOMAR ABRILAR Jarabe

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Jarabe de administración por vía oral. Agítese bien el frasco antes de usar.

La dosis habitual es la siguiente:

  • Adultos y adolescentes mayores de 12 años: de 5 a 7,5 ml de jarabe, 3 veces al día.
  • Niños entre 4 y 12 años de edad: 5 ml de jarabe, 3 veces al día.
  • Niños de 2 a 4 años: 2,5 ml de jarabe, 3 veces al día.

Se incluye vasito dosificador graduado de 2,5 a 10 ml.

Si Usted estima que la acción de ABRILAR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más ABRILAR Jarabe del que debiera
En el caso de que usted haya tomado más ABRILAR Jarabe del que debiera consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ABRILAR Jarabe:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ABRILAR Jarabe puede tener efectos adversos.
Debido a su contenido en sorbitol muy raras veces pueden aparecer molestias de estómago en personas sensibles.

Si se observa cualquier reacción adversa consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ABRILAR Jarabe

No precisa condiciones especiales de conservación.
Mantenga ABRILAR Jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilizar ABRILAR jarabe después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Una vez abierto el envase caduca a los 3 meses.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2.005

Abrilar Comprimidos efervescentes

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ABRILAR para obtener los mejores resultados.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe consultar a un médico.

ABRILAR Comprimidos Efervescentes

En este prospecto se explica:

  1. Qué es ABRILAR Comprimidos Efervescentes y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ABRILAR Comprimidos Efervescentes
  3. Cómo tomar ABRILAR Comprimidos Efervescentes
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ABRILAR Comprimidos Efervescentes

ABRILAR Comprimidos Efervescentes
Extracto seco de Hedera helix

Cada comprimido contiene como principio activo:
65,0 mg de extracto seco de hoja de Hedera helix (hiedra), con un contenido en hederacósido C ≥ 3,25 mg, equivalente a 325 – 488 mg de hojas secas de Hedera helix.

Los demás componentes son los excipientes: ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, manitol, simeticona, sacarina sódica, ciclamato sódico, citrato sódico, sorbitol, triglicéridos de cadena media, aceite de ricino polietoxilado y aroma de naranja.

Titular:
Laboratorios DIAFARM, S.A.
Av. d’Arraona, 119-123. 08210 Barberà del Vallès (BARCELONA). ESPAÑA

Fabricante:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3, D-61138 Niederdorfelden
ALEMANIA

1. QUÉ ES ABRILAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ABRILAR se presenta en forma de comprimidos efervescentes, en estuches con tubos de polipropileno provistos de tapón de seguridad, conteniendo cada tubo 10 ó 20 comprimidos efervescentes ranurados, según presentación.

ABRILAR está indicado en el tratamiento temporal de la tos que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación del moco y modifica la tos seca en tos productiva y menos frecuente.

2. ANTES DE TOMAR ABRILAR

No tome ABRILAR en los siguientes casos:
Si es usted alérgico a alguno de los componentes de esta especialidad.

Tenga especial cuidado con ABRILAR:
Este medicamento, por contener aceite de ricino polietoxilado como excipiente, puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 7 días de iniciar el tratamiento, éste deberá ser interrumpido y se deberá consultar con el médico.

Embarazo
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su administración.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
No existe información del paso de los componentes de este medicamento a la leche materna, por lo que no se recomienda su administración a mujeres durante el periodo de lactancia.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO TOMAR ABRILAR

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Tome los comprimidos después de disolverlos en un vaso de agua tibia o fría (aproximadamente, 200 ml).

La dosis habitual es la siguiente:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido efervescente, 2 veces al día.
Niños de entre 4 y 12 años de edad: medio comprimido efervescente, 3 veces al día.

Si usted estima que la acción de ABRILAR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más ABRILAR del que debiera
En el caso de que usted haya tomado más ABRILAR del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 915 620 420, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ABRILAR:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ABRILAR puede tener efectos adversos. No obstante, no se han descrito efectos adversos tras la utilización de este medicamento.

Si se observa cualquier reacción adversa, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ABRILAR

No precisa condiciones especiales de conservación.
Mantenga ABRILAR fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No tome ABRILAR después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Una vez abierto el envase, caduca a los tres meses.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2005

Abilify 5 mg comprimidos

ABILIFY 5 mg comprimidos
Aripiprazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es ABILIFY y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar ABILIFY
  3. Cómo tomar ABILIFY
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de ABILIFY
  6. Información adicional

1. QUÉ ES ABILIFY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ABILIFY pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.

ABILIFY se utiliza para tratar adultos que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. También previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con ABILIFY.

2. ANTES DE TOMAR ABILIFY

No tome ABILIFY

  • si es alérgico (hipersensible) a aripiprazol o a cualquiera de los demás componentes de ABILIFY.

Tenga especial cuidado con ABILIFY
Antes de iniciar el tratamiento con ABILIFY, informe a su médico si usted padece

  • Niveles altos de azúcar en sangre o historia familiar de diabetes
  • Convulsiones
  • Movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara
  • Enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, ictus o “mini” ictus, presión sanguínea anormal

Si nota que está ganando peso, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.

Si padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, deberá informar a su médico si alguna vez ha tenido un ictus o “mini” ictus.

Hable inmediatamente con su médico si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.

Hable inmediatamente con su médico si nota entumecimiento o rigidez de los músculos con fiebre alta, sudores, alteración del estado mental, o latido del corazón muy rápido o irregular.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Medicamentos que bajan la presión sanguínea: ABILIFY puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea. Asegúrese de comunicar a su médico si utiliza alguna medicina para controlar la presión sanguínea.

Si está utilizando ABILIFY con algún otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de ABILIFY. Es especialmente importante mencionar a su médico lo siguiente:

  • Medicamentos para corregir el ritmo cardiaco
  • Antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad
  • Antifúngicos
  • Ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH
  • Anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia

Toma de ABILIFY con los alimentos y bebidas
ABILIFY se puede tomar independientemente de las comidas.
Se debe evitar el consumo de alcohol mientras está tomando ABILIFY.

Embarazo y lactancia
No debe tomar ABILIFY si está embarazada a no ser que haya hablado con su médico.
Así que asegúrese de comunicar a su médico inmediatamente si está embarazada, o cree que puede estar embarazada, o si está planeando quedarse embarazada.

Asegúrese de comunicar a su médico inmediatamente si está dando el pecho.
Si está tomandoABILIFY, no debe dar el pecho.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca o maneje herramientas o máquinas, hasta saber cómo le afecta a Vd. ABILIFY.

Información importante sobre algunos de los componentes de ABILIFY
Si ha sido advertido por su médico que usted tiene una intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ABILIFY

Siga exactamente las instrucciones de administración de ABILIFY indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta un máximo de 30 mg, una vez al día.

Si estima que la acción de ABILIFY es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Trate de tomar el comprimido de ABILIFY a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos. Tome siempre los comprimidos con agua y tráguelos enteros.

Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de ABILIFY sin consultar primero a su médico.

Si toma más ABILIFY del que debiera
Si se da cuenta de que ha tomado más comprimidos de ABILIFY de los que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado algunos de sus comprimidos de ABILIFY), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.

Si olvidó tomar ABILIFY
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ABILIFY puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos adversos listados a continuación se definen utilizando la siguiente clasificación:

  • muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
  • frecuentes: afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
  • poco frecuentes: afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
  • raros: afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
  • muy raros: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
  • desconocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Efectos adversos frecuentes: espasmos o contracciones incontrolables, dolor de cabeza, cansancio, náuseas, vómitos, malestar de estómago, estreñimiento, aumento de la producción de saliva, mareos, alteraciones del sueño, agitación, ansiedad, somnolencia, temblor y visión borrosa.

Efectos adversos poco frecuentes: algunas personas pueden sentirse mareadas, especialmente cuando se levantan tras estar tumbados o sentados, o sienten que el corazón se acelera.
Algunas personas pueden sentirse deprimidas.

Los siguientes efectos adversos han sido comunicados durante la comercialización deABILIFY pero se desconoce la frecuencia de aparición:
Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas; latido cardíaco inusual, muerte súbita inexplicada, ataque al corazón; reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y enrojecimiento); azúcar elevado en sangre, aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma, nivel bajo de sodio en sangre; aumento de peso, pérdida de peso, anorexia; nerviosismo, agitación, ansiedad; pensamientos de suicidio, intento de suicidio; trastorno del habla, convulsiones, combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia y cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardíaco; desmayos, presión sanguínea elevada, obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo de sangre formado en otra parte del cuerpo; espasmos de los músculos alrededor de la glotis, inhalación accidental de comida con riesgo de neumonia, dificultad para tragar; inflamación del páncreas; inflamación del hígado, amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos, análisis con valores hepáticos anormales, malestar abdominal y de estómago, diarrea; enrojecimiento de la piel y sensibilidad a la luz, perdida inusual o disminución del pelo, sudoración excesiva; rigidez o calambres, dolor muscular, debilidad; pérdida involuntaria de orina, dificultad para orinar; erección prolongada y/o dolorosa; dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento, dolor de pecho, y manos, tobillos o pies hinchados.

En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor número de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Además, se han notificado casos de ictus o “mini” ictus.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ABILIFY

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice ABILIFY después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ABILIFY

  • El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
  • Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, laca alumínica de índigo carmín (E132).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de ABILIFY 5 mg son rectangulares y de color azules, grabados con “A-007″ y “5″ sobre una cara. Se presenta en blísters unidosis envasados en cajas que contienen 14, 28, 49, 56 ó 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Hunton House Highbridge Business Park, Oxford Road
Uxbridge – Middlesex UB8 1HU – Reino Unido

Responsable de la fabricación:
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso
I-03012 Anagni-Frosinone – Italia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA).

A.A.S 100 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar A.A.S. 100 mg Comprimidos

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es A.A.S. 100 mg Comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar A.A.S. 100 mg Comprimidos.
  3. Cómo tomar A.A.S. 100 mg Comprimidos.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de A.A.S. 100 mg Comprimidos.

A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS
Ácido acetilsalicílico.

  • El principio activo es ácido acetilsalicílico.
  • Los demás componentes son: Sacarina sódica, manitol, almidón de maíz, goma arábiga, sabor naranja y colorante amarillo.

Cada comprimido contiene 100 mg de ácido acetilsalicílico.

Titular y Fabricante:
SANOFI AVENTIS S.A.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona

1. QUÉ ES A.A.S. 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

A.A.S. 100 mg Comprimidos pertenece al grupo farmacoterapéutico N02BA: Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), derivados de ácido salicílico.

A.A.S. 100 mg Comprimidos se presenta en envases con 20 comprimidos.

  • A.A.S. 100 mg Comprimidos está indicado para prevenir la formación de trombos y reducir el riesgo de obstrucción de sus arterias, ya que:
  • Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio o una angina de pecho.
  • Usted ha sufrido un accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente.
  • Usted ha sido sometido a una intervención quirúrgica, del tipo angioplastia coronaria o by-pass coronario.
  • También está indicado para el tratamiento o alivio sintomático del dolor (dolores de cabeza, dentales, menstruales); tratamiento de la fiebre. (En estas indicaciones, la administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparecen debe suspenderse la medicación).

2. ANTES DE TOMAR A.A.S. 100 MG COMPRIMIDOS

No tome A.A.S. 100 mg Comprimidos:

  • Si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
  • Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, espasmo bronquial y en algunos casos tos o silbidos al respirar) al tomar medicamentos para disminuir la inflamación, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al tomar colorante tartrazina.
  • Si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento.
  • Si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.
  • Si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le predispongan a padecer hemorragias internas.
  • Si está en tratamiento con fármacos para favorecer la circulación sanguínea (anticoagulantes orales).
  • Si padece enfermedades del riñón y/o del hígado.
  • Si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
  • Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.

Tenga especial cuidado con A.A.S. 100 mg Comprimidos:
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted se encuentra en algunos de estos casos:

  • Padece hipertensión.
  • Padece alguna enfermedad del riñón, corazón o hígado.
  • Presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.
  • Padece gota, hemorragia del útero fuera del período menstrual o hemorragia menstrual prolongada y aumentada.
  • Debe someterse a intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. En ese caso, deberá informar a su médico o dentista.
  • Si padece rinitis y/o urticaria.
  • Si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
  • Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con A.A.S. 100mg y producir efectos no deseados (ver “Uso de otros medicamentos”).
  • Si usted ha sido vacunado recientemente.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de A.A.S. 100 mg Comprimidos con alimentos y bebidas:
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día), la administración de ácido acetilsalicílico le puede provocar una hemorragia en el estómago.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

A.A.S. 100 mg no debe de utilizarse durante el tercer trimestre del embarazo ni durante todo el periodo de lactancia.

Uso en niños:
A.A.S. 100 mg Comprimidos no debe administrarse a menores de 16 años.

Uso en ancianos:
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas:
A.A.S. 100 mg Comprimidos no parece tener ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ácido acetilsalicílico. Con el fin de evitar posibles interacciones entre varios medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En el caso de que Vd. esté tomando otro(s) medicamento(s) puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos, por lo que no deben administrarse sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

  • Otros medicamentos que disminuyen el dolor (AINEs).
  • Medicamentos que favorecen la circulación sanguínea (anticoagulantes orales).
  • Medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).
  • Barbitúricos (medicamentos utilizados para combatir trastornos del sueño, como sedantes y anticonvulsivantes).
  • Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
  • Cimetidina y ranitidina (utilizados para disminuir la acidez de estómago).
  • Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).
  • Fenitoina y ácido valproico (fármacos antiepilépticos).
  • Litio (utilizado en el tratamiento de las depresiones).
  • Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide).
  • Probenecid y sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota).
  • El antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados en el tratamiento de infecciones).
  • Zidovudina (utilizado en el tratamiento del SIDA).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), informe a su médico de que está tomando este medicamento, ya que A.A.S. 100 mg Comprimidos puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR A.A.S. 100 MG COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de A.A.S. 100 mg Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La vía de administración de A.A.S. 100 mg Comprimidos es la vía oral.

  • En la prevención de la embolia provocada por un coágulo de sangre (infarto, angina de pecho, prótesis de válvulas biológicas, by pass, inflamación de un vaso sanguíneo provocado por un coágulo de sangre y riesgo de formación de coágulos en el Sistema Circulatorio), la dosis media recomendada es de 1 a 3 comprimidos de A.A.S. 100 mg al día, es decir, de 100 mg a 300 mg al día.
  • Cuando se utilice para tratar el dolor o bajar la fiebre, la dosis media recomendada en adultos y mayores de 16 años es de 500 mg de ácido acetilsalicílico cada cuatro a seis horas. O bien puede administrarse 500 a 1000 mg de ácido acetilsalicílico inicialmente, siguiendo con 500 mg de ácido acetilsalicílico cada cuatro horas en caso necesario, mientras persistan los síntomas. La administración está supeditada a la aparición de los síntomas y debe suspenderse cuando éstos desaparezcan. Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
  • Aquellos pacientes que presenten problemas de hígado o de riñón deberán consultar al médico ya que puede ser necesario reducir la dosis de ácido acetilsalicílico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con A.A.S. 100 mg Comprimidos. No suspenda el tratamiento antes. Bajo ninguna circunstancia deberá modificar o suspender el tratamiento prescrito sin consultar con su médico.

Si usted toma más A.A.S. 100 mg Comprimidos del que debiera:
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, sueño, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar A.A.S. 100 mg Comprimidos:
Si toma un número insuficiente de comprimidos u olvida tomar la dosis un día, simplemente, tome su dosis normal la vez siguiente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos ácido acetilsalicílico puede tener efectos adversos. Los más comunes son:

  • Sangre:
    • Disminución de factores de coagulación de la sangre.
    • Anemia.
    • Sangrado de la nariz, encías, aparición de manchas rojas en la piel.
    • Si se produce alguna herida o corte, es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
  • Sistema nervioso: Sudoración, dolor de cabeza y confusión.
  • Oído:
    • Mareos, sordera, zumbidos en los oídos. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, póngase inmediatamente en contacto con su médico o farmacéutico.
  • Riñón: Inflamación del riñón y otros problemas renales.
  • Sistema respiratorio:
    • Rinitis.
    • Espasmos de los bronquios que aparecen bruscamente.
    • Sensación de falta de aire.
  • Sistema gastrointestinal:
    • Sangrado del estómago, que puede observarse en las heces o producir vómitos de sangre.
    • Dolor en el abdomen, náuseas, vómitos, úlcera gástrica y en el intestino y trastornos digestivos.
  • Hígado: Toxicidad del hígado.
  • Piel: Picor, erupción en la piel, acumulación de líquido en piel y mucosas.
  • Otros:
    • Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave. Los síntomas característicos son, entre otros, fiebre extremadamente elevada, vómitos graves que pueden ser con sangre, desorientación, letargo, espasmos musculares e incluso coma, etc.
    • En pacientes con alergia a ácido acetilsalicílico y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos, pueden producirse reacciones alérgicas generalizadas. Estos efectos adversos también puede producirse en personas que no han presentado previamente problemas de alergia a ácido acetilsalicílico.

Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE A.A.S. 100 MG COMPRIMIDOS

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Utilizar A.A.S. 100 mg Comprimidos antes de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en el blíster.

Mantenga A.A.S. 100 mg Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2004.

SANOFI AVENTIS S.A.U.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona

Abelcet suspensión

ABELCET®
(ANFOTERICINA B COMPLEJO LIPIDICO)

COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Anfotericina B USP 5,0 mg
L-alfa-dimiristoilfosfatidilcolina (DMPC) 3,4 mg
L-alfa-dimiristoilfosfatidilglicerol (DMPG) 1,5 mg (en forma de sales de sodio y amonio)
Cloruro sódico 9,0 mg
Agua para inyección c.s.p. 1 ml

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Abelcet® se presenta en forma de suspensión conteniendo 5,0 mg de anfotericina B por ml, en cajas de 10 viales de 10 ml (50 mg, 50.000 UI de anfoterricinaB) y en cajas de 10 viales de 20 ml (100 mg, 100.000 UI de anfoterricina B) que deben diluirse en glucosa al 5% antes de la infusión por vía intravenosa, según las intrucciones del apartado POSOLOGIA.

ACTIVIDAD
Anfoterricina B es el agente antifúngico activo de ALBELCET®. La anfotericina B se utiliza desde hace 30 años para el tratamiento de las infecciones fúngicas severas.
Las infecciones fúngicas más frecuentes son las que se producen por los hongos denominados Candida y Aspergillus. La anfoterricina B también se ha utilizado para tratar pacientes con otras infecciones fúngicas severas. En algunos pacientes la anfotericina B puede causar efectos adversos en el riñón.Abelcet® es un complejo de anfotericina B con dos lípidos, que produce menos efectos adversos en el riñón que el agente activo, sin mermar su actividad antifúngica.

Abelcet® ha resultado efectivo en el tratamiento de las micosis sistémicas incluyendo candidiasis, aspergillosis, meningitis criptocócica y criptococosis diseminada, fusariosis, zigomicosis, blastomicosis, y coccidioidomicosis. Abelcet® puede ser efectivo también el tratamiento de histoplasmosis, micetoma crónico, pseuallescheriasis, esporotricosis y tricosporosis.
La anfotericina B puede ser fungistático o fungicida en función de su concentración y de la susceptibilidad del patógeno. Probablemente el fármaco actúa uniéndose al ergosterol de la membrana del hongo alterando y dañando la misma. Como resultado, se produce el vertido del contenido celular y, en la última instancia, la muerte celular. La unión del fármaco a los esteroles de las membranas celulares humanas puede conllevar toxicidad; si bien, la anfotericina B tiene mayor afinidad por los ergosteroles fúngicos que por el colesterol de las células humanas. In vintro, la anfotericina B es activa contra muchos hongos patógenos, incluyendo Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenkii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis e Histoplasma capsulatum. La mayoría de las cepas son inhibidas por la anfotericina B a concentraciones de 0,03-1,00 micogramos/ml. La anfotericina B tiene una baja o nula actividad contra bacterias y virus. La actividad in vitro de Abelcet® frente a los hongos patógenos es comparable a la de anfotericina B. No obstante , la actividad in vitro de Abelcet® no tiene porqué coincidir con la actividad en el organismo infectado.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
ZENEUS PHARMA LIMITED
The Magdalen Centre, Oxford Science Park
OX4 4GA – Oxford
UK

Fabricante:
ELAN PHARMA CORPORATION PLC
Monksland
Athlone, County Westmeath -
Irlanda

INDICACIONES
Abelcet® está indicado en el tratamiento de candidiasis invasiva grave.

Abelcet® está indicado en el tratamiento de las micosis sistémicas graves en pacientes que no han respondido al tratamiento con anfotericina B convencional o con otros agentes antifúngicos sistémicos, en aquellos pacientes con insuficiencia renal u otras contraindicaciones al uso de anfotericina B convencional, o en pacientes que han desarrollado nefrotoxicidad debido a la anfotericina B.

CONTRAINDICACIONES
Abelcet® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes.

PRECAUCIONES
Ver “ADVERTENCIAS”.

INTERACCIONES
Fármacos nefrotóxicos: Abelcet® es potencialmente nefrotóxico. Debe prestarse especial atención a los pacientes que, concomitantemente con Abelcet®, reciben fármacos nefrotóxicos. En estos pacientes, la función renal debe monitorizarse cuidadosamente.

INCOMPATIBILIDADES
Zidovudina: Se han observado mielotoxicidad y nefrotoxicidad incrementadas al administrar Abelcet® concomitantemente con zidovudina. Debe prestarse especial atención a los pacientes que concomitantemente con Abelcet®, reciben zidovudina.

Ciclosporina: Datos preliminares demuestran un aumento de la creatinina sérica en los pacientes en los que se han administrado Abelcet® junto con dosis altas de la ciclosporina. Los datos también sugieren que dicho aumento es debido a la ciclosporina, y no al Abelcet®.

No se ha estudiado la interacción de Abelcet® con otros fármacos. Se ha descrito que anfotericina B convencional interacciona con agentes antineoplásicos, corticosteroides y corticotropina (ACTH), digitálicos y relajantes de la musculatura esquelética.

ADVERTENCIAS
Micosis sistémicas: No debe utilizarse Abelcet® para el tratamiento de micosis comunes o superficiales, que no manifiestan signos clínicos, y que son detectables sólo mediante pruebas cutáneas o serológicas.

Insuficiencia renal: Abelcet® es un fármaco potencialmente nefrotóxico, y por tanto en los pacientes con una insuficiencia renal pre-existente, la función renal debe monitorizarse antes de comenzar con el tratamiento, y posteriormente una vez cada semana durante la terapia. En pacientes sometidos a diálisis renal, Abelcet® debe ser administrado después de finalizar la diálisis o la hemofiltración. No obstante, si la situación del paciente lo requiere, Abelcet® se puede administrar durante la diálisis renal o la hemofiltración. Los niveles de potasio y magnesio en suero deben ser monitorizados regularmente.

Insuficiencia hepática: Pacientes con disfunciones hepáticas concurrentes debidas a la infección, con la enfermedad injerto-contra-huésped, u otras patologías hepáticas, han sido tratados con Abelcet®. Los casos donde la bilirrubina sérica, la fosfatasa alcalina o las transaminasas séricas aumentaban, las alteraciones podían atribuirse a otros factores y no a Abelcet®.Algunos de estos factores son: Infección, hiperalimentación y administración conjunta de otros fármacos hepatotóxicos y la enfermedad injerto-contra- huésped.

Embarazo y lactancia: Aunque se dispone de pocos datos la anfotericina B convencional ha sido usada en el tratamiento de micosis sistémicas en mujeres embarazadas sin que tuviera efecto sobre el feto. En los estudios de toxicidad reproductiva con Abelcet® en ratas y conejos no se observaron signos de embriotoxicidad, fetotoxicidad o teratogenia de dicho producto. No obstante, no se ha podido comprobar la inocuidad de Abelcet® en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. En consecuencia, Abelcet® sólo debería ser administrado a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia en casos muy graves, cuando el efecto beneficioso del tratamiento prevalece sobre los posibles riesgos en la madre y el feto.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Es improbable que Abelcet® pueda afectar la capacidad individual de conducir y utilizar maquinaria ya que las reacciones adversas se relacionan normalmente con la infusión. No obstante y por lo general, las condiciones clínicas de los pacientes que requieren tratamiento con Abelcet® les impiden realizar estas actividades.

Uso en ancianos y en niños: No hay ninguna precaución o advertencia especial con respecto a estos dos grupos de pacientes.

POSOLOGIA
Abelcet® es una suspensión estéril, apirógena que debe diluirse y administrarse sólo por infusión intravenosa. Aunque los datos disponibles son insuficientes para definir tanto la dosis total como la duración del tratamiento, en la mayoría de los casos se recomienda un tratamiento de 5,0 mg/Kg/día durante al menos 14 días. Abelcet® debe administrarse por infusión intravenosa a una velocidad de 2,5 mg/Kg/hora. Al iniciar el tratamiento con Abelcet® por primera vez se recomienda administrar una dosis de prueba inmediatamente antes de la primera infusión. La primera infusión se debe preparar según las instrucciones y se debe administrar al paciente aproximadamente 1 mg de la infusión durante un período de 15 minutos. Una vez administrada esta cantidad se debe parar la infusión y observar cuidadosamente al paciente durante 30 minutos. Si el paciente no muestra signos de hipersensibilidad, la infusión puede continuar. Como consecuencia a la posibilidad de reacciones anafilactoides a productos conteniendo anfotericina B, deben de preverse medios de reanimación al administrar Abelcet® por primera vez . Se puede utilizar un filtro inline para la infusión intravenosa de Abelcet®. El diámetro medio del poro del filtro debe ser de 15 micrometros. Abelcet® se puede administrar a pacientes diabéticos.

Uso pediátrico: Las micosis sistémicas en niños incluso de un mes, se han tratado con Abelcet® a dosis comparables a las recomendadas en adultos, y modificadas en base al peso corporal.

Uso en pacientes de edad avanzada: No es necesario ajuste de dosis en este grupo de población.

Uso en pacientes neutropénicos: Abelcet® se ha empleado en el tratamiento de las micosis en pacientes con neutropenia grave a consecuencia de patologías hematológicas malignas o por el uso de fármacos citotóxicos o inmunosupresores.

Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: Ver apartado “Advertencias”.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
Dejar la suspensión a temperatura ambiente. Agitar suavemente hasta que no se observe ningún precipitado amarillo en el fondo del vial. Extraer la dosis adecuada de
Abelcet® de los viales necesarios con una o más jeringuillas. Sacar las agujas de cada jeringuilla llena de Abelcet® y reemplazarlas por la aguja con filtro de 5 micras que lleva cada vial. Insertar la aguja con filtro en una bolsa de glucosa para infusión al 5% y vaciar el contenido de la jeringa en la bolsa. Cada aguja con filtro deber ser utilizada solamente para filtrar el contenido de un vial, y debe utilizarse un nuevo filtro para cada vial posterior. El volumen final de infusión debe ser aproximadamente de 500 ml. Para niños o pacientes con enfermedades cardiovasculares el fármaco debe ser diluido con glucosa para infusión al 5% hasta conseguir un volumen final de infusión de aproximadamente 250 ml. No utilizar el preparado después de la dilución con Dextrosa para inyección al 5% si hay evidencia de contaminación. El fármaco debe manipularse en condiciones estrictamente asépticas, ya que no contiene ni agentes bacteriostáticos ni conservantes. La infusión se administra mejor por medio de una bomba de infusión.
NO DILUIR CON SOLUCIONES SALINAS O MEZCLAR CON OTROS FÁRMACOS O ELECTROLITOS. No se ha establecido la comptabilidad de Abelcet® con estos componentes. Si se aplica el tratamiento de Abelcet® en vía intravenosa colocada previamente, ésta debe lavarse antes con Dextrosa al 5% o bien deberá emplearse una vía exclusivamente para la infusión.
Durante la infusión intravenosa de Abelcet® puede utilizarse un filtro en la vía de administración. El diámetro medio del poro del filtro no debe ser menor de 5,0 micras. Desechar el resto del vial no empleado. No almacenarlo para usos posteriores.

SOBREDOSIS
No hay datos acerca de la toxicidad debida a la sobredosificación con Abelcet® . De producirse una sobredosificación, el paciente debe ser tratado de acuerdo con los síntomas.

REACCIONES ADVERSAS
Abelcet® ha sido administrado durante un período de hasta 28 meses, y dosis acumuladas hasta los 73,6 gramos no eran significativamente tóxicas.

Reacciones debidas a la infusión: Las reacciones clínicas adversas más comunes son: escalofríos, fiebre, náuseas y vómitos, las cuales aparecen durante los dos primeros días de tratamiento. Las reacciones adversas relacionadas con la administración de
Abelcet® han sido generalmente leves o moderadas y se han manifestado principalmente durantes los primeros 2 días de tratamiento. La prevalencia y la gravedad de las reacciones adversas agudas después de la infusión de Abelcet® son sustancialmente menores que las observadas con la anfotericina B convencional. Para prevenir las reacciones adversas relacionadas con la infusión puede administrarse una premedicación (p. ej. paracetamol).

Efectos renales: Una disminución de la función renal, mostrada por un aumento de la creatinina sérica, azotemia e hipercalemia, es poco frecuente y no requiere un interrupción del tratamiento.

Efectos hepáticos: Durante el tratamiento con Abelcet® no se han producido cambios significativos en la función hepática.

Efectos hematológicos: Durante el tratamiento con Abelcet® no se han producido cambio significativos en la función hematológica.

Las reacciones adversas que se han producido con la anfotericina B convencional pueden darse también con Abelcet®. En general, los médicos deben monitorizar al paciente para cualquier tipo de reacción adversa asociada al tratamiento con anfotericina B convencional.

Si se produce cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION
Abelcet® debe ser almacenado en nevera entre 2 y 8ºC. No debe congelarse y debe protegerse de la luz. Vial de uso único. Desechar el resto del vial no empleado. No almacenarlo para usos posteriores.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Comercializado por: ZENEUS PHARMA, S.L.
Avda. Alcalde Barnils, nº 70
Edificio Onada
08190- Sant Cugat del Vallès

TEXTO REVISADO
Julio 1998

Gelocatil 1g Comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Gelocatil 1 g Comprimidos para obtener los mejores resultados.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:

  1. Qué es Gelocatil 1 g Comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Gelocatil 1 g Comprimidos
  3. Cómo tomar Gelocatil 1 g Comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Gelocatil 1 g Comprimidos

GELOCATIL 1 g COMPRIMIDOS
El principio activo es paracetamol.

Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol. Los demás componentes (excipientes) son celulosa polvo, celulosa microcristalina, estearato magnésico, almidón de maíz y dióxido de silicio.

Titular y Responsable de la fabricación:
Laboratorios GELOS, S.L.
Joan XXIII, 10
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).

1. QUÉ ES GELOCATIL 1 g COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gelocatil 1 g se presenta en comprimidos para administración oral. Los comprimidos están ranurados lo que permite partirlos por la mitad. Las cajas son de 20 y 40 comprimidos.

Gelocatil 1 g Comprimidos pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.

Gelocatil 1 g Comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza, dolor dental. Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.

2. ANTES DE TOMAR GELOCATIL 1 g COMPRIMIDOS

No tome Gelocatil 1 g Comprimidos:

  • Si ha experimentado una reacción alérgica al paracetamol o a algún otro componente de Gelocatil 1 g Comprimidos.
  • Si padece alguna enfermedad en el hígado.

Tenga especial cuidado con Gelocatil 1 g Comprimidos:
No tomar más dosis de las recomendadas.
En pacientes con enfermedades renales, cardiacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.

Toma de Gelocatil 1 g Comprimidos con alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Gelocatil 1g Comprimidos: Este medicamento no contiene gluten.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

  • Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
  • Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas)
  • Anticonceptivos
  • Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
  • Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
  • Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
  • Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
  • Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
  • Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
  • Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga)
  • Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
  • Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)

No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

3. CÓMO TOMAR GELOCATIL 1 g COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Gelocatil 1g Comprimidos debe tomarse por vía oral. Se recomienda tomar los comprimidos fraccionados con agua, leche o zumo de fruta.

Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3-4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24 horas.

Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar a su médico.

Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

Si se estima que la acción de Gelocatil 1 g Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Gelocatil 1 g Comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado Gelocatil 1 g Comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, aun en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Gelocatil 1 g Comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Gelocatil 1 g Comprimidos puede producir efectos adversos.
Gelocatil 1 g Comprimidos puede producir los siguientes efectos adversos, ordenados de acuerdo con su frecuencia:

  • Raros (menos de un caso por cada 1.000 pacientes pero más de un caso por cada 10.000 pacientes): malestar y bajada de tensión.
  • Muy raros (menos de un caso por cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas, del hígado y del riñón.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GELOCATIL 1 g COMPRIMIDOS

  • Mantenga Gelocatil 1 g Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
  • Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Gelocatil 1 g Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
GELOCATIL 500 mg Comprimidos - Caja con 20 comprimidos de 500 mg de paracetamol.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2004

Diazepan Leo 5 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Diazepan Leo 5 mg y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Diazepan Leo 5 mg
  3. Cómo tomar Diazepan Leo 5 mg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Diazepan Leo 5 mg

DIAZEPAN LEO 5 mg comprimidos
Diazepam (D.C.I.)

Cada comprimido contiene:
Principio activo: Diazepam (D.C.I.), 5 mg
Los demás componentes son los excipientes: celulosa microcristalina, hidrogeno fosfato cálcico, almidón glicolato sódico, estearato de magnésio, talco blanco.

Titular y fabricante:
NYCOMED PHARMA, S.A.
Alsasua, 20 (Madrid)
28023 – España

1. QUÉ ES DIAZEPAN LEO 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Diazepan Leo 5 mg se presenta en envases conteniendo 30 y 100 comprimidos.

Diazepan Leo 5 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas que actúan sobre el Sistema Nervioso
Central, siendo los efectos más importantes de estos fármacos la sedación, hipnosis, menor ansiedad, relajación muscular y actividad anticonvulsivante.

Los médicos recetan Diazepan Leo 5 mg para la supresión de los síntomas producidos por la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica. También puede ser útil para el alivio de la agitación aguda, temblores y alucinaciones si usted padece deprivación alcohólica (síndrome de abstinencia)

Los médicos también pueden recetar Diazepan Leo 5 mg. como tratamiento de ayuda para el alivio del dolor músculoesquelético (inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). También puede utilizarse para combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de rigidez generalizada.

El Diazepam puede utilizarse como tratamiento de ayuda de los trastornos convulsivos. En estos casos, su médico debe evaluar periódicamente la utilidad que este medicamento le ofrece.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja . No debe excederse la dosis máxima.

2. ANTES DE TOMAR DIAZEPAN LEO 5 mg

Usted no debe tomar DIAZEPAN LEO 5 mg:

  • Si tiene alguna alergia o reacción excesiva frente a cualquiera de las sustancias contenidas en estos comprimidos o bien frente al grupo de las benzodiazepinas en general
  • Si sufre problemas musculares o hepáticos graves
  • Tampoco debe tomar Diazepan Leo 5 mg si padece dificultades respiratorias relacionados o no con el sueño desde hace tiempo.
  • Si usted sufre dependencias a drogas o a alcohol, no debe tomar Diazepan Leo 5 mg a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda consulte con su médico

Tenga especial cuidado con DIAZEPAN LEO 5 mg

Tolerancia.

Si usted lleva utilizando este medicamento, de forma continuada, durante algunas semanas, puede que detecte un cierto grado de pérdida de eficacia con respecto a los efectos hipnóticos.

Dependencia.

Al tomar este medicamento le puede provocar el desarrollo de dependencia física y psíquica al medicamento. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis que esté tomando y con el tiempo durante el cual esté tomando el medicamento. Este riesgo de dependencia será también mayor si tiene usted antecedentes de consumo de drogas de abuso o alcohol.

Una vez que se ha desarrollado la dependencia física, si deja de tomar, de forma brusca, el medicamento, puede sufrir síntomas de retirada, tales como inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolores de cabeza y sofocos. No se recomienda en general interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones de su médico.

Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:

  • La toma de benzodiazepinas se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
  • No aumente en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongue el tratamiento más tiempo del recomendado.
  • Consulte al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento

Duración del tratamiento: deberá tomar este medicamento durante el menor tiempo posible, incluyendo el tiempo necesario para dejar de tomarlo de forma gradual.

Consultar al médico gradualmente para que decida si debe continuarse el tratamiento

Su médico le informará al comienzo del tratamiento que usted tomará este medicamento durante un periodo de tiempo limitado y le explicará de forma precisa como disminuir la dosis del medicamento de forma progresiva.. Además es importante que Vd. sea consciente de la posibilidad de aparición de un fenómeno de rebote, lo que disminuirá su ansiedad ante los síntomas que pueden aparecer al suprimir la medicación.

Amnesia.

Las benzodiazepinas pueden inducir una amnesia anterógrada. Después de haber tomado Diazepan Leo 5 mg deberá usted asegurarse de que va a poder dormir de forma ininterrumpida durante 7-8 horas, de otro modo aunque sucede en raras ocasiones es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado

Uso en niños
Las benzodiazepinas no deben administrarse a niños a no ser que sea estrictamente necesario; la duración del tratamiento debe ser la mínima posible.

Uso en ancianos
Los ancianos pueden ser afectados por Diazepan Leo 5 mg más que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, si médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Si tiene usted algún trastorno de hígado o de riñón, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de
Diazepan Leo 5 mg o que no lo tome en absoluto.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia:
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Diazepan Leo 5mg
Las benzodiazepinas se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar a su médico la conveniencia de tomar
Diazepan Leo 5mg mientras está criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas:
Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir coche o manejar maquinaria; por tanto conviene antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a Diazepan Leo 5mg.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.
Por lo tanto no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que Diazepan Leo 5 mg a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de Diazepan Leo 5mg.
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte al su médico.

3. CÓMO TOMAR DIAZEPAN LEO 5 mg

Usted debe siempre tomar Diazepan Leo 5mg como se lo indique el médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis adecuada.

La dosis habituales recomendadas son las siguientes:

Adultos:

  • Síntomas de ansiedad: 2 a 10 mg, 2 ó 4 veces al día, dependiendo de las instrucciones de su médico
  • Alivio sintomático en la deprivación alcohólica aguda: 10 mg, 3 ó 4 veces durante las primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg, 3 ó 4 veces al día, según necesidad.
  • Coadyuvante para el alivio del espasmo músculo-esquelético: 2 a 10 mg, 3 ó 4 veces al día.
  • Coadyuvante en terapia anticonvulsiva: 2 a 10 mg, 2 ó 4 veces al día.

Ancianos o pacientes con enfermedades debilitantes: 2 a 2,5 mg, 1 ó 2 veces al día, aumentando luego gradualmente, según necesidad y tolerancia.
En tratamientos hepáticos o renales se observará una especial atención al individualizar la dosis.

Niños: 2 a 2,5 mg, 1 ó 2 veces al día, incrementándose gradualmente según necesidades y tolerancia; como normal general
0,1-0,3 mg/kg al día. Debido a la variedad de respuesta de los niños a los medicamentos que actúan sobre el SNC, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja o incrementarse según se requiera. No utilizar en niños menores de 6 meses de edad.

Recuerde tomar su medicamento. Diazepan Leo 5 mg se administra por vía oral. Tome Diazepan Leo 5 mg tragando el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a no ser que su médico le recete una dosis superior

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Diazepan Leo 5 mg, que será la más corta posible. No suspenda el tratamiento antes; ya que no se obtendrían los resultados beneficiosos esperados.

De forma general la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si estima que la acción de Diazepan Leo 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Ud. Toma más Diazepan Leo 5 mg del que debiera:
Si usted u otra persona ha ingerido una sobre dosis de Diazepan Leo 5mg llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental; consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Diazepan Leo 5 mg
Si usted olvida tomar una dosis no debe nunca tratar de corregirlo tomando doble dosis la vez siguiente, sino que por el contrario, debe continuar con la dosis normal.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento
Si Vd. deja de tomar, de forma brusca, el medicamento, puede sufrir síntomas de retirada, tales como inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolores de cabeza y sofocos. No se recomienda en general interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones de su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, además de los efectos beneficiosos de Diazepan Leo 5 mg, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.

La mayoría de los pacientes toleran bien Diazepan Leo 5 mg, pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día

Otras reacciones adversas tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente.

Puede desarrollarse una amnesia anterógrada, es decir que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto deberá asegurarse que podrá descansar por lo menos durante 7 horas sin ser molestado.

Muy raramente Diazepan Leo 5mg puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del sueño.

Si le ocurre cualquiera de estas reacciones adversas, comuníquelo a su médico y él valorará la conveniencia de suspender o continuar con el tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DIAZEPAN LEO 5 mg

Mantenga el envase de Diazepan Leo 5mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice Diazepan leo 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Comercializado Por Byk Elmu, S.A.

Frenadol comprimidos efervescentes

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado FRENADOL® comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o persiste la fiebre después de 3 ó los demás síntomas 5 días, debe consultar a su médico.

En este prospecto encontrará información sobre:

  1. Qué es FRENADOL® comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes
  3. Cómo tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de FRENADOL® comprimidos efervescentes

FRENADOL® comprimidos efervescentes
Cada comprimido efervescente contiene:

  • Principios activos:
    • Paracetamol……………..500 mg
    • Dextrometorfano………..10,99 mg (equivalente a 15 mg de hidrobromuro de dextrometorfano)
    • Clorfenamina……………1,40 mg (equivalente a 2 mg de maleato de clorfenamina)
  • Los demás componentes (excipientes): Sacarina sódica, ácido cítrico anhidro, ácido cítrico monohidrato, povidona, bicarbonato sódico, carbonato potásico, ácido adípico y aroma de naranja.

El titular es:
MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 – MADRID

El responsable de la fabricación es:
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B (Queluz de Baixo, Barcarena)
P-2730-055 – Portugal

1. QUÉ ES FRENADOL® comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Son comprimidos efervescentes de sabor a naranja. Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes.

FRENADOL® comprimidos efervescentes es una asociación de paracetamol que reduce la fiebre y alivia el dolor, dextrometorfano que es un antitusivo y clorfenamina que ayuda a reducir la mucosidad, y los estornudos.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal.

2. ANTES DE TOMAR FRENADOL® comprimidos efervescentes

No tome FRENADOL® comprimidos efervescentes:

  • si tiene alergia a cualquiera de los componentes de este medicamento,
  • en caso de enfermedades de hígado,
  • en caso de insuficiencia respiratoria, tos asmática y tos acompañada de expectoración,
  • si está en tratamiento con antidepresivos (ver epígrafe “Toma de otros medicamentos” )
  • en niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con FRENADOL® comprimidos efervescentes:

  • en casos de enfermedades renales, cardíacas o pulmonares, anemia, glaucoma (presión ocular elevada), hipertrofia prostática sintomática, obstrucción del cuello vesical, retención urinaria (los efectos de la clorfenamina pueden precipitarla o agravarla), deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
  • no utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica como la debida al tabaco, asma o enfisema cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones, ya que puede deteriorar la expectoración y aumentar así la resistencia de las vías respiratorias.
  • en caso de personas ancianas: pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento. Consultar al médico.

Consulte a su médico si va a realizarse alguna prueba de diagnóstico (como análisis de sangre u orina, o pruebas cutáneas que utilicen alergenos) ya que puede interferir en los resultados de la misma.
No sobrepasar la dosis recomendada en el apartado 3. CÓMO TOMAR FRENADOL® comprimidos efervescentes.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

Toma de FRENADOL® comprimidos efervescentes con los alimentos y bebidas:
La toma de este medicamento con alcohol puede potenciar los efectos depresores sobre el Sistema Nervioso Central del alcohol o de los antihistamínicos. Por tanto, no debe tomar bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento.

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor,…-al día ) puede provocar daño hepático.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Los tres principios activos de este medicamento se excretan con la leche materna por lo que las mujeres en período de lactancia no deben tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes sin consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento puede aparecer somnolencia que deberá tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de FRENADOL® comprimidos efervescentes:
Este medicamento por contener 438 mg de sodio por comprimido puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Por contener potasio es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
No utilice este medicamento con otros analgésicos sin consultar al médico.
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa), ni con depresores del Sistema Nervioso Central (sedantes, tranquilizantes, hipnóticos) ni con anticolinérgicos, (medicamentos usados para el alivio de retortijones o espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje) por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El paracetamol que contiene la especialidad puede potenciar la toxicidad del cloranfenicol.
Si está en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes.

3. CÓMO TOMAR FRENADOL® comprimidos efervescentes:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de FRENADOL® comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos efervescentes de FRENADOL® son para administración por vía oral.

Disolver el comprimido en medio vaso de agua. Beberlo cuando haya cesado totalmente el burbujeo.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día).
Preferentemente tomar una dosis antes de acostarse. La dosis máxima diaria será de 6 comprimidos y debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Iniciar el tratamiento al aparecer los primeros síntomas y se suspenderá a medida que éstos desaparezcan.
La medicación no debe ser empleada más de 5 días seguidos sin consultar al médico.
Si la fiebre se mantiene durante más de 3 días, o los demás síntomas más de 5 días o si además de la tos aparecen erupciones en la piel, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si usted toma más FRENADOL® comprimidos efervescentes del que debiera:
Acuda inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en caso de intoxicación grave.
Puede sentir mareos, vómitos, confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo, irritabilidad, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. En los niños, estados de sopor, o alteraciones en la forma de andar.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento. Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o si no fuera posible consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FRENADOL® comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FRENADOL® comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.
El efecto secundario más frecuente es la sedación y la somnolencia.
Raramente puede aparecer pesadillas, excitación o nerviosismo más comunes en niños y ancianos.
Se ha observado vértigo e hipotensión especialmente en los ancianos.
Muy raramente molestias gastrointestinales, confusión, alteraciones visuales, aumento de la sensibilidad al sol, sequedad de boca, y dificultad para orinar. También se han descrito erupciones cutáneas y reacciones alérgicas graves, así como alteraciones sanguíneas. Dosis altas o tratamientos prolongados son tóxicos para el hígado.
El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el mismo.
Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FRENADOL® comprimidos efervescentes

Mantenga FRENADOL® comprimidos efervescentes fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener el tubo perfectamente cerrado

Caducidad:
No utilizar FRENADOL® comprimidos efervescentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: Julio 2003